Obat biosimilar: Mengapa Mereka Tidak Bekerja untuk Semua Pasien RA

Baru tidak selalu lebih baik.

Pepatah ini berlaku untuk banyak hal. Dan industri bioteknologi dan farmasi tentu tidak kebal terhadap fakta dasar ini.

AdvertisementAdvertisement

Itu sebabnya banyak obat telah masuk ke standar selama puluhan tahun di dunia medis.

Ini juga mengapa mungkin tidak menjadi ide yang baik bagi semua pasien untuk beralih dari biologis ke biosimili baru yang ditawarkan di pasaran.

Bagi orang dengan rheumatoid arthritis (RA), ada banyak pilihan pengobatan potensial. Namun, mereka juga bisa membingungkan dan sulit dinavigasi - belum lagi mahal dan terkadang berbahaya.

Iklan

Baca lebih lanjut: Terapi sel induk kemungkinan pengobatan untuk rheumatoid arthritis »

Batasan pada biosintesis Remicade

Pengenalan biosimilars ke dalam lanskap pilihan obat yang terus berubah umumnya dianggap sebagai hal yang baik untuk orang yang menderita rheumatoid arthritis karena obat yang digunakan untuk mengobati RA sering gagal setelah periode penggunaan yang berkelanjutan. Namun, laporan terbaru telah menyatakan bahwa versi biosimilar Remicade yang disetujui untuk rheumatoid arthritis mungkin tidak sesuai untuk beberapa orang, terutama mereka yang tergolong antibodi-positif.

Mereka yang memiliki diagnosis antibodi-positif mungkin harus menempel pada biologi Remicade versus versi biosimilar, yang dikenal sebagai Remsima atau Inflectra. Rekomendasi tersebut disampaikan pada pertemuan tahunan European League Against Rheumatism (EULAR) 2016.

Penelitian ini mengamati 250 orang dengan rheumatoid arthritis dan spondyloarthritis di bawah rejimen pengobatan Remicade yang bersifat biosimilar-naif. Ini juga mencakup 77 pasien kontrol.

Peneliti menyimpulkan bahwa ketika pasien RA mengembangkan antibodi sebagai respons terhadap obat biologis Remicade, antibodi ini juga dapat bereaksi silang dengan bentuk biosimilar obat saat diperkenalkan. Hal ini dapat menyebabkan reaksi merugikan atau bahkan membuat pengobatan menjadi tidak berguna.

Dengan demikian, orang-orang yang sudah memiliki kesuksesan di Remicade mungkin harus tinggal bersamanya, kata periset.

AdvertisementAdvertisement

Baca lebih lanjut: Mengapa rheumatoid arthritis mengganggu 9/11 penanggap pertama »

Tidak harus dipertukarkan

biosimilar harus sesuai untuk mereka yang belum mengambil Remicade.

Menurut sebuah siaran pers yang dikeluarkan di EULAR, "Meskipun sebagian besar penelitian menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan signifikan dalam respon klinis antara biosimilar dan produk asli, beberapa kelompok advokasi dokter dan pasien telah menyatakan keprihatinannya tentang seberapa bisa dipertukarkan mereka sebenarnya, dan apakah aman untuk beralih dari versi merek ke biosimilar, "kata penulis utama studi tersebut, Daniel Nagore, Ph.D., dari Progenika Biopharma di Spanyol.

Iklan

Dia melanjutkan, "Hasil kami menunjukkan bahwa semua antibodi yang dikembangkan pada pasien yang diobati dengan umpan Remicade bereaksi dengan biosimilar. Kehadiran antibodi anti-infliximab ini kemungkinan akan meningkatkan pembersihan obat dari tubuh, yang berpotensi menyebabkan hilangnya respons, serta meningkatkan risiko efek samping. Oleh karena itu, pada pasien dimana infliximab biologis tidak efektif karena adanya antibodi yang bersirkulasi, beralih ke biosimilarnya akan menyebabkan masalah yang sama. "

Sekitar 50 persen pasien dalam penelitian ini ditemukan memiliki reaksi terhadap biosimilar. Keputusan individu mengenai apakah akan tinggal di Remicade, atau beralih ke biosimilar, harus sesuai dengan pasien dan rheumatologist mereka, kata periset.

Baca lebih lanjut: Rheumatoid arthritis terkait dengan gangguan mood yang serius »