Balon Diet Safety

Meskipun beberapa kematian baru-baru ini, pengobatan obesitas yang melibatkan menempatkan balon yang penuh cairan di dalam perut pasien sebagian besar aman dan efektif, kata para ahli.

Lima orang telah meninggal dalam satu tahun terakhir dan setengahnya, masing-masing dalam waktu satu bulan setelah perangkat dimasukkan, Food and Drug Administration (FDA) melaporkan awal bulan ini.

AdvertisingAdvertisement

Agensi mengatakan bahwa mereka tidak mengetahui apakah kematian tersebut terkait dengan perangkat atau prosedur penempatan, atau berapa jumlah kematian terkait dengan keseluruhan jumlah pasien yang menggunakan perangkat tersebut.

FDA juga melaporkan pada bulan Februari bahwa mereka telah menerima beberapa lusin laporan tentang efek samping yang terkait dengan balon tersebut.

Ini termasuk pankreatitis akut, serta balon yang terlalu banyak, keduanya mengakibatkan kebutuhan untuk menghilangkan awal perangkat.

Iklan

Tetapi agen tersebut tidak memerintahkan penarikan kembali atau larangan terhadap salah satu perangkat perawatan obesitas, yang menurut para advokat mengatakan menawarkan cara nonsurgical bagi orang-orang dengan obesitas untuk menurunkan berat badan.

Cara kerja prosedur

Tiga alat perawatan obesitas ada di pasar U. S..

Iklan Iklan

Masing-masing sedikit berbeda, namun elemen dasarnya sama.

Balon ditempatkan di perut dan diisi dengan cairan garam agar bisa mengendap di perut.

Tinggal di sana sampai enam bulan.

Perangkat "harus cukup aman," menurut Dr. Scott Kahan, direktur National Center for Weight and Wellness, dan ketua komite klinis Obesity Society.

IklanAdvertisement

Kahan mengatakan kepada Healthline bahwa penurunan berat badan rata-rata untuk orang Amerika yang menggunakan perangkat adalah antara 5 dan 10 persen berat badan selama enam bulan.

"Tidak harus lebih dari yang Anda dapatkan dengan pengobatan dan, tentu saja, jauh lebih sedikit daripada yang akan Anda dapatkan dengan operasi bariatrik," katanya.

Penurunan berat badan cukup sering untuk memperbaiki sejumlah hasil klinis, seperti menurunkan tekanan darah, kadar gula darah, dan risiko diabetes, kata Kahan.

Iklan

Ini mungkin juga merupakan "jembatan untuk operasi" bagi pasien yang perlu menurunkan berat badan sebelum menjalani operasi bariatrik.

Dan, sebagai semacam langkah awal menuju penurunan berat badan, itu mungkin tidak langsung, manfaat motivasionalnya.

AdvertisementAdvertisement

"Bila Anda menggabungkan balon dengan bimbingan konseling dan dukungan dan pendidikan dan bimbingan, bersama-sama, semua dapat menyebabkan usaha aktif bagi pasien untuk mengubah apa yang mereka makan dan makan lebih baik dan mulai berolahraga," Kata Kahan.

Penelitian apa yang telah ditunjukkan

Perangkat balon adalah pendatang baru di Amerika Serikat.

Sudah tersedia di Eropa selama beberapa dekade.

Iklan

Dua perangkat mendapatkan persetujuan FDA pada tahun 2015. Yang ketiga mendapat OK di tahun 2016.

Itu berarti tidak banyak data tentang keamanan dan kemanjurannya di Amerika Serikat.

AdvertisementAdvertisement

Masih banyak dari Eropa.

Para periset di Kroasia menentukan pada tahun 2011 bahwa pengobatan tersebut "dapat ditoleransi dan aman," dan merupakan cara yang "efisien namun sementara" untuk mengurangi risiko operasi pra operasi pada orang dengan obesitas yang tidak sehat dan hebat.

Sebuah studi kecil yang dipresentasikan pada konferensi obesitas di Portugal awal tahun ini menemukan bahwa 38 pasien yang menggunakan alat balon kehilangan rata-rata hampir sepertiga dari kelebihan berat badan mereka.

Meta-analisis yang dilakukan oleh periset Spanyol pada tahun 2008 menemukan hasil yang serupa, dengan kerugian yang dilaporkan sebesar 12 persen dari berat awal dan 32 persen kelebihan berat badan.

Namun, para periset memperingatkan data tentang apakah peserta studi tersebut menahan berat badan setelah pelepasan balon berkurang.

Penelitian tersebut juga menemukan bahwa sebagian besar komplikasi "ringan," dengan 4 persen perangkat membutuhkan pelepasan dini.

Dompet kehilangan berat badan juga

Kebaruan perangkat ke pasar U. S. adalah alasan mengapa sebagian besar perusahaan asuransi belum menutupinya.

Kahan telah memiliki beberapa pasien yang telah mencoba perangkat dan mereka semua telah mengeluarkan uang saku. Dia mengatakan satu pasien tidak melihat penurunan berat badan yang mereka harapkan, tapi lima atau lebih begitu.

Kehilangan itu membuat dompet mereka lebih ringan juga. Kahan mengatakan prosedurnya bisa menghabiskan biaya $ 5.000 sampai $ 10.000, tergantung ke mana Anda pergi.

Pejabat FDA mengatakan empat dari pasien yang meninggal menggunakan sistem balon Orbera, yang ditempatkan di perut dengan menggunakan prosedur endoskopi sementara pasien di bawah sedasi ringan.

Pasien lain yang meninggal menggunakan sistem ReShape, yang menggunakan dua balon yang terhubung, juga ditempatkan melalui prosedur endoskopi, dan kemudian diisi secara terpisah.

Di situsnya, Orbera mengklaim bahwa komplikasi dapat diakibatkan oleh "risiko yang terkait dengan prosedur endoskopi dan yang terkait dengan obat dan metode yang digunakan dalam prosedur ini, dan juga kemampuan Anda untuk menoleransi benda asing yang ditempatkan di perut Anda. "

Perangkat ketiga yang tersedia, sistem Obalon, tidak menggunakan endoskopi. Ini memberikan tiga balon ke perut melalui kapsul yang ditelan pasien, menempel pada kateter untuk mengisinya.