Celebrex: Apakah Obat Jantung ini Aman dari yang Kita Pikirkan?

Pada tahun 2004, obat nyeri akut Vioxx, yang dibuat oleh Merck, ditarik dari pasaran saat sebuah penelitian menunjukkan bahwa hal itu meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke.

Sejak saat itu, keragu-raguan menyelimuti celecoxib (Celebrex), obat antiinflamasi nonsteroid serupa (NSAID) buatan Pfizer. Setelah percobaan klinis selama satu dekade, para periset akhirnya dapat mempertimbangkan masalah ini.

Kesimpulan mereka adalah bahwa Celebrex setidaknya sama amannya dengan ibuprofen dan naproxen.

Namun, penelitian tersebut juga menemukan bahwa tidak satu pun obat tersebut benar-benar bebas risiko.

Iklan

Baca lebih lanjut: Pedoman baru untuk mencegah kecanduan opioid »

Membandingkan tiga obat nyeri

Penelitian ini melibatkan lebih dari 24.000 orang dengan arthritis yang memiliki penyakit kardiovaskular atau berisiko tinggi mengalami perkembangan. saya t.

Peserta minum obat setiap hari dengan rata-rata 20 bulan dan diikuti selama 34 bulan tambahan.

Selama persidangan 188 orang yang memakai celecoxib (2. 3 persen) meninggal karena penyakit kardiovaskular atau mengalami serangan jantung atau stroke nonfatal, dibandingkan dengan 201 orang yang menggunakan naproxen (2. 5 persen), dan 218 Orang yang memakai ibuprofen (2. 7 persen). Kesimpulan utama penulis adalah bahwa tidak ada perbedaan dalam bahaya kardiovaskular dari tiga NSAID, "Dr. Johanna Contreras, asisten profesor kardiologi di Icahn School of Medicine di Gunung Sinai di New York, yang tidak berafiliasi dengan penelitian tersebut, kepada Healthline.

Ini mengejutkan bahkan penulis penelitian, yang mengira bahwa celecoxib akan lebih berisiko daripada naproxen - yang oleh banyak orang dianggap paling aman - atau ibuprofen. Namun, ditambahkan Contreras, "tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa naproxen lebih aman daripada dua obat lainnya. "

Hasilnya dipublikasikan secara online pada 13 November di New England Journal of Medicine dan dipresentasikan pada pertemuan tahunan American Heart Association.

Baca lebih lanjut: Obat resep menyebabkan kecanduan heroin »

Iklan

Obat yang biasa digunakan

Diperkirakan 2 juta orang di Amerika Serikat memakai Celebrex atau versi generik celecoxib. Keduanya hanya tersedia dengan resep dokter.

Ibuprofen juga dijual di atas meja dengan dosis jauh lebih rendah daripada yang digunakan dalam penelitian ini, termasuk dengan nama merek Advil.

AdvertisementAdvertisement

Naproxen dijual di atas meja sebagai Aleve dan Naprosyn.

Para penulis menekankan bahwa hasilnya hanya berlaku untuk orang-orang yang sudah memiliki penyakit jantung atau berisiko tinggi, dan minum satu dari obat dosis resep setiap hari selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun.

"Saya tidak ingin masyarakat berpikir bahwa jika Anda menggunakan ibuprofen atau naproxen sesekali Anda akan mengalami gagal ginjal atau Anda akan meninggal," penulis studi Dr. Steven Nissen dari Klinik Cleveland mengatakan kepada NPR "Kami tidak mempelajarinya Kami mempelajari dosis harian pada pasien arthritis yang memakai obat dosis tinggi." Pfizer membayar untuk penelitian ini. Untuk menghindari konflik kepentingan, anggota komite eksekutif studi setuju untuk tidak menerima pembayaran dari perusahaan farmasi manapun yang membuat NSAID selama percobaan klinis berlangsung.

Baca lebih lanjut: Ruang darurat yang menghadapi kekurangan obat-obatan penting »

IklanIklan

Hasil sekunder yang mengejutkan Periset juga menekankan hasil nonkardiovaskular lainnya.

Seperti yang diharapkan, lebih sedikit orang yang menggunakan celecoxib mengalami pendarahan dan borok gastrointestinal yang serius dibandingkan dengan ibuprofen atau naproxen. Celecoxib dimaksudkan untuk meminimalkan hal ini. masalah.

Orang tak ing celecoxib atau naproxen cenderung tidak mengalami masalah ginjal atau dirawat di rumah sakit karena tekanan darah tinggi, dibandingkan dengan yang memakai ibuprofen.

Salah satu keterbatasan terbesar adalah bahwa sejumlah kecil pasien dalam penelitian tersebut telah mendokumentasikan penyakit jantung.

"Cacat yang paling parah dengan [studi] adalah bahwa studi tersebut bukan studi tentang pasien arthritis dengan risiko kardiovaskular tinggi," kata Contreras. "Ini kebanyakan termasuk pasien osteoarthritis dengan risiko kardiovaskular rendah. "

Lebih dari dua pertiga juga berhenti minum obat sebelum akhir penelitian dan peneliti kehilangan kontak dengan sekitar 30 persen peserta selama masa tindak lanjut.

Selain itu, "dosis obat yang digunakan terbatas untuk mengurangi efek samping," kata Contreras. Jadi peneliti tidak bisa mengatakan apa risiko dosis tinggi nantinya.

Pfizer akan menyerahkan laporan komprehensif ke FDA. Badan ini akan memutuskan apakah ada peringatan tentang label obat tersebut - terhadap efek jantung atau gastrointestinal - harus diubah.

Untuk penggunaan jangka panjang, dosis celecoxib resep mungkin lebih aman untuk pasien dibandingkan dengan ibuprofen atau naproxen.

Berdasarkan penelitian tersebut, beberapa dokter yang diwawancarai oleh The New York Times akan condong ke celecoxib untuk pasien yang membutuhkan obat jangka panjang.

Yang lain memperingatkan bahwa, karena risikonya, obat-obatan ini harus dilakukan dengan dosis terendah yang bekerja dan paling tidak.

Contreras kurang percaya diri dalam kesimpulan penelitian.

"Meskipun mendaftar lebih dari 24.000 pasien dan lebih dari satu dekade penelitian," kata Contreras, "kita tidak lagi dapat memberi saran kepada jutaan pasien dengan nyeri rematik kronis mengenai keefektifan dan keamanan relatif. dari perawatan NSAID yang berbeda tersedia bagi mereka."