FDA-Disetujui Jardiance untuk Diabetes Tipe 2 Juga Meningkatkan Berat Badan

Diabetes tipe 2 mempengaruhi sekitar 26 juta orang dan menyumbang lebih dari 90 persen kasus diabetes yang didiagnosis di Amerika Serikat. Seiring waktu, kadar gula darah tinggi dapat meningkatkan risiko komplikasi serius, termasuk penyakit jantung, kebutaan, dan kerusakan saraf dan ginjal.

Dr. Curtis J. Rosebraugh dari Pusat Penelitian dan Evaluasi Obat FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan pers, "Jardiance memberikan pilihan pengobatan tambahan untuk perawatan pasien diabetes tipe 2. Ini dapat digunakan sendiri atau ditambahkan ke rejimen pengobatan yang ada untuk mengendalikan darah. tingkat gula dalam pengelolaan diabetes secara keseluruhan. "

Memeriksa Aplikasi Diabetes Terbaik tahun 2014»

Bagaimana cara kerja Jardiance?

Jardiance adalah sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2), bekerja dengan menghalangi reabsorpsi glukosa (gula darah) oleh ginjal, meningkatkan ekskresi glukosa dalam urin, dan menurunkan kadar gula darah pada penderita diabetes. Keamanan dan keefektifan obat dipelajari dalam tujuh uji klinis dari 4, 480 pasien dengan diabetes tipe 2. Percobaan menunjukkan bahwa Jardiance memperbaiki kadar hemoglobin A1c (ukuran kontrol gula darah) dibandingkan dengan plasebo.

Dr. Gerald Bernstein, direktur diabetes ma Program nagement di Institut Diabetes Friedman di Beth Israel Medical Center, dan seorang profesor klinis pengobatan di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York, mengatakan kepada Healthline, "Beberapa tahun yang lalu, tujuan utama pengobatan diabetes adalah menjaga glukosa. keluar dari air kencing Kemampuan untuk melakukan pengujian glukosa darah sendiri adalah cara yang lebih baik untuk dipantau, dan orang tidak perlu memeriksa urin mereka sebanyak-banyaknya. Dalam beberapa tahun terakhir, kategori obat baru yang menyebabkan tubuh menumpahkan glukosa dalam urin dengan cara terkontrol telah muncul. Adalah hal yang normal jika banyak glukosa masuk ke ginjal, tapi sebelum masuk ke air kencing, adalah diserap kembali ke aliran darah. "

Bernstein menambahkan, "[Jardiance] adalah obat tambahan dalam kategori itu. Obat ini membatasi jumlah reabsorpsi yang terbatas sehingga glukosa tumpah ke dalam urin. Dua hal terjadi. Tingkat glukosa dalam darah berkurang, dan beberapa kalori terbuang. Seiring waktu itu bisa berarti A1c yang lebih baik dan penurunan berat yang lambat dan aman. Hal ini disetujui untuk digunakan selain nutrisi dan olah raga yang baik. Itu selalu baik untuk memiliki versi tambahan dari obat. Fakta bahwa sepupunya telah digunakan dan sejauh ini aman harus memudahkan penerimaan klinisnya. "

" Obat ini menghambat reabsorpsi [glukosa] terbatas sehingga glukosa tumpah ke dalam urin.Tingkat glukosa dalam darah berkurang, dan beberapa kalori terbuang. Seiring waktu itu bisa berarti A1c yang lebih baik dan penurunan berat badan yang lambat dan aman. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, dan pemilik Clinical Services di Plaza Pharmacy and Wellness Center di Gainesville, Tex, yang telah memasukkan perawatan diabetes ke dalam praktik apoteknya, mengatakan kepada Healthline, "Jardiance adalah inhibitor SGLT2 ketiga yang diperkenalkan; dua lainnya adalah Invokana (canagliflozin) dan Farxiga (dapagliflozin). Apa yang biasa kita pikirkan adalah hal yang buruk, memiliki banyak glukosa dalam urin, berakhir [saat Anda menggunakan obat ini] menjadi pertanda kemungkinan baru, menjatuhkan A1c di lingkungan satu persen. "Menurut Meece, penghambat SGLT2 adalah unik karena mereka adalah satu-satunya kelas obat yang independen insulin. "Setiap obat oral lainnya memerlukan hubungan dengan insulin. Obat ini bekerja sebagai obat independen insulin, yang berarti bahwa terlepas dari di mana Anda berada dalam keadaan penyakit, atau berapa lama Anda menderita diabetes, obat ini bekerja pada dasarnya dengan cara yang sama. Satu-satunya faktor pembatas adalah penyakit ginjal, atau keterlibatan ginjal, "kata Meece.

Salah satu manfaat Jardiance adalah membantu menurunkan berat badan tanpa menyebabkan hipoglikemia, atau penurunan kadar gula darah yang berbahaya, kata Meece. "Bila pada dasarnya Anda mengencingi glukosa, Anda mengapur kalori, dan Anda kehilangan 200 sampai 300 kalori per hari dengan menggunakan obat ini. Itu melakukannya tanpa menyebabkan hipoglikemia, dan itu bukan hal yang kecil untuk diabaikan, karena hipoglikemia sendiri akhirnya menyebabkan banyak penerimaan setiap tahun ke gawat darurat, "katanya.

Meece juga antusias bahwa Jardiance adalah apa yang dia dubs "tahan lama. "" Anda memakainya sekarang dan satu tahun dari sekarang bekerja seperti saat Anda mulai memakainya. Itu hal yang baik. Dengan banyak obat-obatan, ketika Anda mulai memakainya, itu hanya hitungan bulan sampai satu tahun jika tidak seefektif mereka, "katanya.

Jardiance juga dapat menyebabkan sedikit tekanan darah, menurut Meece.

Cari tahu tentang pentingnya tes A1c »

AdvertisementAdvertisement

Efek Samping termasuk Infeksi Ragi, ISK

Menurut FDA, Jardiance telah dipelajari sebagai terapi yang berdiri sendiri dan dikombinasikan dengan Tipe lainnya. 2 obat diabetes, termasuk metformin, sulfonilurea, pioglitazone, dan insulin. FDA menyatakan dalam siaran pers bahwa Jardiance tidak boleh digunakan untuk mengobati orang dengan diabetes tipe 1; Bagi mereka yang memiliki ketoasidosis diabetes; atau untuk orang dengan gangguan ginjal berat, penyakit ginjal stadium akhir, atau untuk pasien yang menjalani dialisis.

FDA memerlukan empat studi pemasaran pasca untuk Jardiance:

uji coba kardiovaskular yang sedang berlangsung

sebuah studi tentang bagaimana obat tersebut bekerja di tubuh anak-anak dan remaja

sebuah studi keamanan dan kemanjuran anak < dan studi toksisitas remaja nonklinis (hewan) dengan fokus pada perkembangan ginjal, perkembangan tulang, dan pertumbuhan

Pelajari Lebih Lanjut tentang Narkoba yang Mencegah Penyerapan Glukosa »
Iklan
Menurut FDA, Jardiance dapat menyebabkan dehidrasi, menyebabkan penurunan tekanan darah (hipotensi) yang bisa mengakibatkan pusing atau pingsan, dan penurunan fungsi ginjal.Orang tua, pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dan pasien yang memakai diuretik untuk mengobati kondisi lain tampaknya lebih rentan terhadap efek samping ini.
Efek sampingan yang paling umum dari Jardiance adalah infeksi saluran kemih dan infeksi genital perempuan, terutama pada mereka yang rentan terhadap infeksi ini.

AdvertisementAdvertisement

"Jika Anda buang air kecil, yang sebagian besar akan terjadi pada orang tua, saat urin itu mengering, Anda akan meninggalkan gula pada kulit. Di daerah pelvis, di tempat yang lembab, itu sebuah setup untuk infeksi jamur dan bakteri, "kata Bernstein." Saya selalu menyarankan perusahaan obat untuk melembagakan program kebersihan sehingga orang mengerti apa yang harus dilakukan dan memastikan tidak ada glukosa yang tersimpan pada kulit. Mereka dapat menggunakan cucian. dan kering, atau lap dengan air putih, setidaknya beberapa kali sehari. Glukosa benar-benar larut sehingga semua itu akan hilang. "

Temukan Obat Terbaik untuk Diabetes Tipe 2»

Meece berpikir bahwa meskipun Efek samping ini, obat baru akan dipeluk. "Ini obat yang efektif, bisa jadi obat kedua akhirnya ditambahkan ke metformin, sebagai pukulan satu-dua," katanya. "Saya pikir Anda akan melihat lebih banyak dari itu. digunakan. "

Bernstein sepakat bahwa obat baru tersebut memiliki manfaat." Anda tidak hanya menurunkan darah Gula; di Tipe 2 yang melakukan dua hal. Ini benar-benar meningkatkan sensitivitas insulin ke sel beta, karena saat gula kembali normal, sel beta, dalam kemampuan genetisnya, berfungsi lebih baik, "katanya." Anda memadamkan sekitar 250 kalori per hari, jadi Anda kehilangan berat badan pada kecepatan yang sangat lambat, mana yang terbaik bagi tubuh, sehingga tubuh menyesuaikan diri dan tidak mendapat masalah. Ini berubah menjadi obat yang menguntungkan. "

Injeksi Baru untuk Edema Edema Diabetik

Dalam berita terkait, FDA juga telah membersihkan injeksi Regeneron Pharmaceuticals Eylea (aflibercept) untuk mengobati edema makula diabetes (DME). Eylea adalah inhibitor makrofag endotelial (VEGF)

DME, atau "pembengkakan makula," adalah kondisi mata yang umum untuk penderita diabetes. Penyebab paling umum kehilangan penglihatan pada pasien diabetes dan akhirnya bisa menyebabkan kebutaan.

DME terjadi saat pembuluh darah di retina rusak oleh kadar gula darah tinggi kronis yang disebabkan oleh diabetes. Hal ini memungkinkan cairan dari pembuluh darah bocor ke retina, menyebabkan pembengkakan makula. Makula adalah Bagian dari retina bertanggung jawab atas penglihatan pusat dan baik.