FDA Menyetujui Contrave, Pil Kombinasi Baru untuk Obesitas

U. S. Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan anggukan pada hidroklorida nitrrexon hidroklorida Orexigen Therapeutics berbasis La Jolla, dan tablet pelepasan diperpanjang bupropion hydrochloride (Contrave). Contrave adalah pengobatan untuk manajemen berat badan kronis selain diet rendah kalori dan aktivitas fisik. Takeda Pharmaceuticals America akan mendistribusikan obat tersebut.

Obat ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dengan indeks massa tubuh (IMT) 30 atau lebih (dianggap obesitas), dan pada orang dewasa dengan BMI berusia 27 atau lebih (dianggap kelebihan berat badan) yang memiliki setidaknya satu berat badan terkait kondisi, seperti tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2, atau kolesterol tinggi.

Contrave Bergabung dengan Dua Obat Obesitas Baru Baru

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), lebih dari sepertiga orang dewasa di Amerika Serikat, atau 78. 6 juta orang, mengalami obesitas. Kondisi terkait obesitas meliputi penyakit jantung, stroke, diabetes tipe 2, dan beberapa jenis kanker, semua penyebab utama kematian yang dapat dicegah.

Dr. Jean-Marc Guettier, direktur Divisi Metabolisme dan Produk Endokrinologi di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan pers, "Obesitas terus menjadi perhatian utama kesehatan masyarakat. Bila digunakan sesuai dengan kombinasi gaya hidup sehat yang mencakup diet dan olahraga rendah kalori, Contrave memberikan pilihan pengobatan lain untuk manajemen berat badan kronis. "

Read More: Obesitas Menutup Kerapatan Bone »

AdvertisementAdvertisement

Contrave Adalah Kombinasi Dua Obat Ketergantungan

Contrave adalah kombinasi dari dua obat yang disetujui FDA, naltrexone dan bupropion, dalam formula pelepasan diperpanjang. Naltrexone memperlakukan ketergantungan alkohol dan opioid. Bupropion digunakan untuk mengobati depresi dan gangguan afektif musiman dan sebagai bantuan untuk membantu orang berhenti merokok. Contrave dipelajari pada beberapa percobaan klinis yang melibatkan sekitar 4, 500 penderita obesitas dan kelebihan berat badan dengan dan tanpa kondisi yang berhubungan dengan berat badan. Pasien diobati selama satu tahun. Mereka dilengkapi dengan modifikasi gaya hidup, termasuk diet rendah kalori dan aktivitas fisik reguler.

Uji coba klinis yang mendaftarkan pasien tanpa diabetes mengungkapkan bahwa pasien pada Contrave memiliki penurunan berat badan rata-rata sebesar 4,1 persen dibandingkan pasien yang menerima plasebo setelah satu tahun. Dalam percobaan ini, 42 persen pasien yang diobati dengan Contrave kehilangan setidaknya 5 persen dari berat badan mereka, dibandingkan dengan 17 persen pasien yang diobati dengan plasebo.

Dalam percobaan lain terhadap pasien diabetes tipe 2, pasien memiliki penurunan berat badan rata-rata yang lebih besar 2 persen selama pengobatan dengan plasebo pada satu tahun. Dalam percobaan ini, 36 persen pasien yang diobati dengan Contrave kehilangan setidaknya 5 persen dari berat badan mereka, dibandingkan dengan 18 persen pasien yang diobati dengan plasebo.

Dapatkan Fakta: Diet dan Berat Badan »

IklanIklan

Ahli Diabetes Menimbang

Dr. Ronald Tamler, direktur Pusat Diabetes Gunung Sinai di Rumah Sakit Mount Sinai di New York City mengatakan kepada Healthline, "Obat baru ini meningkatkan pilihan yang kita dapatkan dalam merawat obesitas, sebuah kondisi yang sekarang mempengaruhi sepertiga dari semua orang dewasa di Amerika Serikat. Negara. Obat ini mengatasi ketergantungan kita pada makan berlebih.

"Sementara obat-obatan, seperti ini, adalah alternatif yang berguna, saya sarankan untuk memulai dengan pilihan paling murah dan paling terbukti dengan efek samping nol, yaitu perubahan gaya hidup berkelanjutan bersamaan dengan dokter dan ahli gizi Anda," tambahnya. Tamler kemudian mengatakan bahwa pilihan lain yang berkelanjutan untuk pasien dengan kelebihan berat badan adalah operasi penurunan berat badan, yang telah terbukti dapat meningkatkan harapan hidup, menurunkan diabetes, kanker, penyakit jantung, dan banyak penyakit lainnya. "

Peringatan dan Petunjuk untuk Mengandung

Menurut FDA, pasien yang menggunakan Contrave pada dosis perawatan harus dievaluasi setelah 12 minggu untuk mengetahui apakah pengobatan tersebut dilakukan. Jika pasien tidak kehilangan setidaknya 5 persen atau berat badannya, Contrave harus dihentikan, karena tidak mungkin pasien tersebut akan mencapai dan mempertahankan penurunan berat badan dengan pengobatan lanjutan.

Karena mengandung bupropion, Contrave memiliki peringatan kotak peringatan dokter dan pasien dengan meningkatnya risiko pikiran dan perilaku bunuh diri yang terkait dengan obat antidepresan. Peringatan tersebut juga mencatat bahwa kejadian neuropsikiatrik yang serius telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan bupropion untuk berhenti merokok. Contrave juga dapat meningkatkan tekanan darah dan detak jantung dan tidak boleh digunakan pada pasien dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol, menurut FDA.

Reaksi merugikan yang paling umum yang dilaporkan dengan Contrave meliputi mual, konstipasi, sakit kepala, muntah, pusing, insomnia, mulut kering, dan diare.