FDA Menyetujui Pengujian Baru untuk Penyakit Jantung, Penyakit 'Bubble Boy'
Daftar Isi:
FDA baru saja menyetujui tes baru yang memprediksi risiko kejadian penyakit jantung koroner (CHD) seseorang, seperti serangan jantung atau stroke.
Tes ini disetujui untuk digunakan pada semua orang dewasa tanpa riwayat penyakit jantung, namun data menunjukkan bahwa tes tersebut sangat baik dalam memprediksi risiko kejadian PJK pada wanita, terutama wanita kulit hitam.
IklanAdvertisementRead More: Penyakit Arteri Koroner Tetap Menjadi Pembunuh Tersenyum atas Wanita »
Dr. Alberto Gutierrez, direktur Kantor Diagnostik In Vitro dan Kesehatan Radiologis di FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan, "Tes jantung yang membantu memprediksi risiko PJK di masa depan pada wanita, dan terutama wanita berkulit hitam, dapat membantu profesional kesehatan mengidentifikasi pasien ini sebelumnya. Mereka mengalami kejadian PJK yang serius, seperti serangan jantung. "Dia juga mengatakan bahwa agen tersebut berharap tes ini akan memperbaiki perawatan pencegahan dan mengurangi penyakit dan kematian terkait penyakit jantung.
Menurut Centers for Disease Control and Prevention (CDC), penyakit jantung adalah penyebab kematian paling umum di Amerika Serikat di antara orang-orang dari kelompok ras dan etnis. Sekitar 385.000 orang meninggal setiap tahun dari PJK, jenis penyakit jantung yang paling umum.
IklanTemukan Penyakit Jantung Terbaik Blogs the Year »
Uji Mengukur sebuah Enzim dalam Darah
Tes baru ini disebut Uji PLAC untuk Aktivitas Lp-PLA2. Ini mengukur jumlah enzim yang disebut lipoprotein terkait fosfolipase A2 (Lp-PLA2) dalam darah pasien. Tingkat yang lebih tinggi dari enzim ini terkait dengan peradangan. Peradangan ini bisa menyebabkan penumpukan plak yang bisa menyumbat arteri dan menyebabkan PJK. Orang dengan tingkat Lp-PLA2 lebih tinggi dari 225 nanomoles per menit per mililiter (nmol / min / mL) memiliki risiko lebih tinggi untuk kejadian PJK.
IklanAdvertisementSebuah tes jantung yang membantu memprediksi risiko penyakit jantung koroner di masa depan pada wanita, dan terutama wanita berkulit hitam, dapat membantu profesional kesehatan mengidentifikasi pasien ini sebelum mereka mengalami kejadian serius … seperti serangan jantung. Dr. Alberto Gutierrez, FDA Untuk melihat apakah Uji PLAC dapat memprediksi secara akurat risiko PJK, para peneliti menggunakannya untuk menguji darah hampir 4, 600 orang yang tidak pernah menderita PJK. Mereka mengikuti orang-orang ini rata-rata lima tahun dan mencatat kejadian terkait CHD.
Para peneliti menemukan bahwa orang dengan tingkat Lp-PLA2 di atas 225 nmol / min / mL memiliki kemungkinan 7 persen kejadian PJK, dan mereka yang memiliki tingkat Lp-PLA2 di bawah 225 nmol / min / mL memiliki sekitar 3 persen kesempatan.
FDA meminta para peneliti untuk menganalisis data dari subkelompok tertentu orang.Mereka menemukan bahwa dibandingkan dengan kelompok demografis lainnya, wanita kulit hitam memiliki lebih banyak kejadian PJK ketika tingkat Lp-PLA2 mereka lebih tinggi dari 225 nmol / menit / mL. Informasi pelabelan pada tes ini berisi data terpisah untuk pria kulit putih, wanita kulit putih, pria kulit hitam, dan wanita kulit hitam. Dr Robert Rosenson, seorang ahli jantung di Rumah Sakit Mount Sinai di New York City, mengatakan kepada Healthline, "Aktivitas Lp-PLA2 telah terbukti sebagai penanda risiko CHD yang konsisten. pasien dengan PJK stabil dan dalam populasi umum. "
AdvertisementAdvertisement
Mempelajari Penyebab Penyakit Jantung pada Wanita »
Uji Skrining untuk Bayi Dapat Mematikan Penyakit FatalFDA juga menyetujui kit TREC Neonatal EnLite, tes pertama untuk Immunodeficiency Gabungan Parah (SCID) pada bayi baru lahir.
Menurut CDC, 40 sampai 100.000 kasus baru SCID diidentifikasi pada bayi yang baru lahir di Amerika Serikat setiap tahunnya. SCID adalah sekelompok kelainan yang disebabkan oleh cacat pada gen yang terlibat dalam pengembangan sel T dan sel kekebalan yang melawan infeksi lainnya.
IklanBayi dengan SCID tampak normal saat lahir, namun biasanya mengembangkan infeksi yang mengancam jiwa dalam beberapa bulan. Tanpa intervensi dini, kematian bisa terjadi di dalam tahun pertama bayi itu. Deteksi dini dan pengobatan dapat meningkatkan kelangsungan hidup secara nyata.
Kit EnLite menggunakan beberapa tetes darah dari tumit bayi untuk menguji jenis DNA yang disebut lingkaran eksisi reseptor T (TREC). Bayi dengan SCID biasanya memiliki kadar TREC rendah atau TREC tidak ada dalam darah mereka, dibandingkan dengan bayi sehat.IklanAdvertisement
FDA meninjau data dari sekitar 6, 400 bayi sebelum memberikan persetujuannya. Tujuhbelas bayi memiliki diagnosis SCID yang dikonfirmasi. Kit EnLite benar mengidentifikasi semuanya.
Mengomentari persetujuan FDA terhadap kit EnLite, Gutierrez mengatakan dalam sebuah pernyataan pers bahwa untuk pertama kalinya, negara bagian dapat memasukkan tes FDA yang diperiksa untuk SCID dalam pengujian rutin mereka tentang bayi yang baru lahir.Sekretaris U. S. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, serta Komite Penasehat untuk Gangguan yang Berharga di Bayi dan Anak-anak yang Baru Lahir, merekomendasikan agar setiap bayi baru lahir layar negara untuk SCID. Saat ini, 25 negara bagian, District of Columbia, dan Navajo Nation memiliki program skrining SCID.
Iklan
Pelajari Lebih Lanjut tentang Gangguan Imunodefisiensi »
