Rumah Rumah Sakit Online FDA di Verge of Banning Codeine di Sirup Batuk untuk Anak-anak

FDA di Verge of Banning Codeine di Sirup Batuk untuk Anak-anak

Daftar Isi:

Anonim

Praktik resep sirop batuk anak-anak yang mengandung kodein mungkin akan segera menjadi masa lalu.

Minggu ini sebuah panel penasihat untuk Food and Drug Administration (FDA) memilih dengan suara bulat untuk tidak memberi anak-anak obat batuk dengan opiat, termasuk kodein.

AdvertisementAdvertisement

Panel terdiri dari 24 ahli yang diperdebatkan dan memberikan suara pada berbagai rekomendasi seputar sirup batuk anak-anak.

Mereka juga memilih 23 banding 1 bahwa risikonya lebih besar daripada manfaat memberi anak-anak obat batuk dengan hidrokodon opium. Mereka juga memilih 21 sampai 2 (dengan satu anggota panel berpantang) bahwa risikonya lebih besar daripada manfaat pemberian resep penekan batuk opioid umum untuk pengobatan batuk pada pasien anak-anak.

Pemungutan suara dilakukan beberapa bulan setelah FDA melarang dokter untuk memberi resep obat dengan kodein kepada anak di bawah usia 12.

Iklan Iklan

Belum ada indikasi kapan atau kapan FDA akan memperluas batasan tersebut kepada anak-anak dan remaja berusia antara 12 dan 18 tahun.

Dalam sebuah pernyataan kepada Healthline, petugas pers FDA Michael Felberbaum mengatakan bahwa badan tersebut "akan terus berbagi kabar dengan publik mengenai langkah-langkah yang diambil oleh agensi tersebut. alamat isu penting ini "

"Komite penasihat FDA memberikan nasehat ahli independen kepada agensi mengenai berbagai masalah ilmiah, teknis, dan kebijakan yang kompleks," tulisnya dalam sebuah email ke Healthline. "Meskipun komite penasehat memberikan rekomendasi kepada agensi, FDA membuat keputusan akhir. "

Keputusan dipuji

Bagi para ahli di lapangan, berita tersebut disambut sebagai cara untuk melindungi anak-anak dan orang dewasa muda dari komplikasi berbahaya yang terkait dengan obat-obatan tersebut.

Dr. Donna Seger, direktur medis dan direktur eksekutif Pusat Racun Tennessee, mengatakan bahwa sirene obat batuk kodein, secara khusus, telah dikaitkan dalam kasus yang jarang terjadi dengan anak-anak yang mengembangkan depresi pernapasan akibat pengobatan tersebut.

AdvertisementAdvertisement

"Ada orang yang disebut metabolizer cepat dan metabolisme lambat," katanya kepada Healthline. "Anak-anak yang melakukan metabolisme dengan cepat bisa mengalami depresi pernafasan. "

Dalam kasus yang jarang terjadi, depresi pernafasan dari sirup obat batuk telah mengakibatkan rawat inap dan bahkan kematian. FDA telah menemukan bahwa obat-obatan yang mengandung kodein telah mengakibatkan setidaknya 26 kematian sejak 1969.

Seger mengatakan bahwa dia kurang memperhatikan bahwa anak-anak akan menyiksa sirup obat batuk untuk mendapatkan candu tinggi, terutama jika mereka hanya terkena pengobatan untuk beberapa hari.Dia malah mengatakan bahwa dia memiliki lebih banyak kekhawatiran tentang remaja yang menyalahgunakan sirup obat batuk dengan Dextromethorphan (DXM), yang bisa mengakibatkan euforia.

"Itu dan masih disalahgunakan sebagai halusinogen," dia menjelaskan.

AdvertisementAdvertisement

Efektivitas pengobatan batuk

Dr. Sophia Jan, direktur pediatri umum di Cohen Children's Medical Center di New York, mengatakan bahwa anak-anak seharusnya tidak diberi sirup obat batuk dengan opiat, terutama karena dia mengatakan tidak ada bukti bagus bahwa setiap sirup obat batuk bekerja dengan baik pada umumnya.

"Pertama, sirup obat batuk, dengan atau tanpa kodein, tidak efektif pada anak-anak," kata Jan dalam sebuah pernyataan email ke Healthline. "Namun obat batuk adalah beberapa alasan paling umum untuk overdosis dan seruan untuk meracuni pusat kontrol. Komponen over-the counter dari obat ini memiliki banyak efek samping, sedangkan bagian narkotika dari obat-obatan ini dapat menyebabkan anak-anak berhenti bernafas. "

Pada pertemuan tersebut pada hari Senin, beberapa ahli di panel tersebut melaporkan bahwa ada sedikit bukti bahwa obat ini akan menekan batuk secara efektif dan hal itu dapat menyebabkan reaksi berbahaya.

Iklan

"Saya belum pernah mengajar bahwa morfin adalah obat anticough yang tepat," Dr. Kelly Wade, seorang neonatologis di Rumah Sakit Anak Philadelphia seperti dikutip oleh STAT News.

Dia menambahkan, "Ini adalah obat batuk yang sangat bersejarah dan kuno. Krisis opioid

Sementara anak yang lebih tua mungkin kurang berisiko mengalami depresi pernafasan yang terkait dengan sirene obat batuk kodein, Jan menunjukkan bahwa remaja dan orang dewasa muda dapat menyalahgunakan obat flu dalam usaha untuk menjadi tinggi.

"Jelas ada anak-anak dan orang dewasa yang lebih rentan terhadap penambahan opiat berdasarkan genetika, yang belum kita pahami sepenuhnya," katanya. "Kita seharusnya tidak berkontribusi terhadap masalah kecanduan opiat di negara kita dengan memperlihatkan anak-anak dan remaja terhadap narkotika di usia muda. "