Impotensi Obat Cialis Mungkin Segera Tersedia di Atas Kontra
Daftar Isi:
- Tekanan Darah Adalah Kepedulian yang Aman
- Berita Terkait: Apakah Pekerjaan Disfungsi Ereksi Bekerja? Apa yang Akan Ditanggung FDA
Cialis, obat disfungsi ereksi (ED), saat ini hanya tersedia dengan resep dokter. Cialis pertama kali disetujui oleh European Medicines Agency pada tahun 2002, diikuti oleh U. S. Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 2003, untuk pengobatan ED.
Berdasarkan ketentuan perjanjian, Sanofi memperoleh hak eksklusif untuk mengajukan permohonan persetujuan Cialis untuk penjualan over-the-counter (OTC) di U. S., Eropa, Kanada, dan Australia. Sanofi juga memegang hak eksklusif untuk memasarkan Cialis OTC menyusul diterimanya semua persetujuan peraturan yang diperlukan oleh Sanofi. Jika disetujui, Sanofi mengantisipasi pemberian Cialis OTC setelah berakhirnya hak paten tertentu.
IklanRicks menambahkan, "Mengajukan obat ke over-the-counter adalah proses yang sangat diatur yang didorong oleh data dan secara ilmiah ketat. Bersama Sanofi, kami berharap dapat bekerja sama dengan pihak berwenang untuk menentukan tindakan yang tepat dan tindakan pencegahan yang diperlukan untuk membantu pasien menggunakan Cialis over-the-counter dengan tepat. "
Read More: Efek Samping Umum Obat ED »
IklanIklanRx-to-OTC Switch Expert Menimbang
Steve Francesco, Presiden dan CEO Francesco International, New York City, seorang ahli dalam Rx-to-OTC beralih arena, mengatakan kepada Healthline, "Ada upaya untuk menggunakan Viagra (sildenafil citrate) OTC. Pfizer mengajukan pengalihan Viagra dari Rx ke OTC di Eropa dan mereka hampir berhasil."Francesco melanjutkan dengan mengatakan bahwa dari sudut pandang keselamatan, Cialis adalah kandidat yang lebih baik untuk saklar Rx-ke-OTC daripada Viagra. "Cialis berbeda dengan Viagra karena Cialis memiliki sejumlah dosis, dan mungkin ini adalah dosis yang lebih rendah yang akan diaktifkan. Cialis adalah dianggap aman dan efektif, dan memiliki profil efek samping yang jauh lebih baik dari pada Viagra "
Pelajari Lebih Lanjut Tentang Impotensi»Tekanan Darah Adalah Kepedulian yang Aman
Menunjukkan bahwa Cialis dan Viagra pada awalnya dikembangkan untuk mengobati tekanan darah tinggi, Francesco mengatakan satu masalah keamanan yang perlu ditangani adalah risiko Cialis menurunkan tekanan darah dan menyebabkan konsekuensi kesehatan yang serius, seperti pingsan, atau tidak responsif saat mengemudi.
"Jika Anda minum obat tekanan darah, Cialis akan menjadi obat tekanan darah tambahan. Sebagai obat resep, dokter mungkin meresepkan Cialis dan akan memberi tahu seorang pria, jika mereka memiliki obat tekanan darah dosis satu malam, bahwa mereka seharusnya minum Cialis sebagai gantinya, "Francesco menjelaskan.
AdvertisementAdvertisement
Berita Terkait: Apakah Pekerjaan Disfungsi Ereksi Bekerja? Apa yang Akan Ditanggung FDA
Agar terjadi pengalihan, FDA menentukan apakah persyaratan resep diperlukan untuk perlindungan kesehatan masyarakat. Badan ini melakukan ini dengan melihat toksisitas produk, potensi bahaya, metode penggunaan, dan informasi lain yang diperlukan untuk menentukan apakah obat tersebut aman dan efektif untuk pengobatan sendiri seperti yang diarahkan pada pelabelan yang diusulkan
Sementara tetap untuk dilihat apakah FDA akan memberi lampu hijau bagi Cialis untuk pergi OTC, Francesco menunjukkan bahwa Cialis memiliki tiga tahun eksklusivitas pemasaran di pasar OTC, jika FDA menyetujui. "Jika beralih setelah paten berakhir, itu berarti bahan aktif juga bisa dipasarkan oleh perusahaan lain. Perusahaan akan ingin beralih ke OTC sebelum paten berakhir, "kata Francesco.
IklanPaten Cialis diperkirakan akan berakhir antara tahun 2017 dan 2020.
