Dosis Insulin Menggunakan Data CGM | Diabetes Mine

Terlepas dari kekuatan apa yang menjadi mandat, saya sering menggunakan hasil monitor glukosa Dexcom yang terus menerus untuk membuat keputusan dosis insulin … tanpa melakukan sentuhan untuk mengkonfirmasi hasilnya. ((

Masukkan terengah-engah di sini)) Menurut regulator dan dokter FDA, kami seharusnya memeriksa ulang hasil BG kami dengan mengambil tes fingerstick sebelum mengambil keputusan pengobatan. Sementara banyak pasien melewatkan langkah itu dan membuat keputusan dosis secara langsung dari hasil CGM, yang secara resmi dipandang sebagai "penggunaan di luar label" dan karena itu tabu.

Mudah - mudahan, ini akan berubah.

FDA sekarang memperhatikan topik ini dengan hati-hati, mengadakan pertemuan penting pada hari Kamis ini, 21 Juli, untuk menentukan apakah CGM secara resmi diberi label aman untuk keputusan dosis insulin.

Mengumumkan beberapa bulan yang lalu, pertemuan sepanjang hari ini mengejutkan meskipun fakta bahwa Dexcom telah berbicara dengan regulator mengenai masalah ini lebih dari setahun. Pada pertemuan ADA tahunan pada bulan Juni, Dexcom merilis data penelitian yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran klaim "non-adjunctive" CGM (artinya CGM cukup baik untuk menggantikan fingersticks). Itu membantu mengatur panggung, bersama dengan studi independen seperti Replace BG Study yang saat ini sedang dalam proses mengenai masalah ini.

Mengapa Hal Penting untuk Perawatan Diabetes?

Cakupan Medicare:

Sementara pertemuan FDA minggu ini tidak secara khusus membahas masalah pertanggungan asuransi, kemungkinan hasil adalah argumen yang kuat untuk cakupan perangkat CGM yang lebih baik di antara populasi pasien - terutama bila menyangkut cakupan Medicare CGM. Sampai saat ini, Pusat Layanan Medicare and Medicaid Services (CMS) masih menganggap teknologi CGM sebagai "pencegahan" dan karena itu tidak diperlukan secara medis. Komunitas D kami telah secara aktif menganjurkan perubahan di depan ini selama lebih dari dua tahun sekarang. Rupanya, salah satu jalur untuk mendapatkan cakupan Medicare CGM adalah mendapatkan penunjukan dosis ini, sehingga penggunaan CGM secara medis diperlukan seperti fingersticks sekarang.

Penggunaan yang Diperluas:

Pada catatan terkait, ini akan memungkinkan CGM untuk mendapatkan lebih banyak orang dengan diabetes yang membutuhkan dan menginginkannya, terutama dengan T2 yang mengonsumsi insulin. Nilai CGM adalah bahwa ia melukiskan gambaran lengkap tentang bagaimana gula darah meningkat, dibandingkan dengan tawaran fingersticks snapshot sesaat. Jadi, jika dokter dapat meresepkan CGM untuk keputusan pemberian dosis dan ini bukan "off-label", itu berarti lebih banyak orang akan memiliki akses terhadap perawatan yang lebih baik.

Future Tech: Pertemuan minggu ini merupakan tonggak penting yang berimplikasi pada produk Dexcom G5.Contoh kunci adalah Abbott FreeStyle Libre yang saat ini hanya tersedia di luar Amerika namun mudah-mudahan segera disetujui di sini. Libre adalah alat CGM kalibrasi no-fingerstick, dan kami mengasumsikan bahwa FDA telah mempertimbangkan penetapan dosis yang menyertai produk sebelum mendapatkan persetujuan - sehingga membuat masalah pada masalah ini segera dapat berperan dalam seberapa cepat Abbott Libre tersedia di sini..

Kami Sudah Melakukan Ini: Tidak mungkin untuk mengabaikan fakta bahwa banyak dari kita telah menggunakan CGM dengan cara ini, jadi masuk akal bagi FDA untuk mengikuti penggunaan dunia nyata pasien.

Advokasi Penggantian Fingerstick Teman-teman kita di diaTribe Foundation dan Koalisi Advokasi Pasien Diabetes (DPAC) telah memimpin advokasi masyarakat mengenai masalah ini, masing-masing membuat sebuah surat komprehensif untuk FDA dan mengumpulkan tanda tangan untuk komunitas kita..

Sebenarnya, FDA flat-out menantang komunitas kita selama webinar bulan Juni untuk secara kolektif meningkatkan suara kita mengenai isu-isu seperti ini. Mereka menyarankan untuk mengumpulkan sekurang-kurangnya 5.000 tanda tangan, dan kami sudah melampaui itu dengan lebih dari 8.000 tanda tangan (!) Pada surat diaTribe dan ribuan lainnya dalam surat DPAC yang serupa dengan FDA. Tentunya, semakin banyak tanda tangan dari D-Community kita dalam hal ini, semakin baik, dan kita masih bisa memotret sekitar 10.000 nama bagus … Jadi, tolong klik di sini untuk menandatangani surat diaTribe dan surat DPAC jika Anda belum melakukannya. !

Anda juga dapat menggunakan media sosial untuk berbagi cerita dan mengawasi topik ini, menggunakan hashtag Twitter

#DoseWithCGM

. Sayangnya, siaran web streaming langsung dari pertemuan panel penasihat FDA hari Kamis ini tidak dijamin, namun kami diberitahu bahwa nomor panggilan audio akan disediakan. Kami berencana untuk menyesuaikan, tapi mungkin agak sulit untuk menangkap semuanya sejak pertemuan berlangsung dari jam 8 pagi sampai 6 sore EST. Untungnya, salah satu koresponden 'Saya

akan hadir secara langsung, jadi cari liputan acara kami. Pribadi Saya #DoseWithCGM Experience

Sementara itu, #WeAreNotWaiting untuk FDA. Ya, saya menggunakan data Dexcom saya untuk dosis.

Kami jelas bahwa ini adalah keputusan pribadi dan tidak semua pasien mempercayai akurasi atau keandalan CGM untuk tujuan ini dulu. Wee juga mengakui bahwa sebutan FDA untuk pelabelan ini tidak memerlukan

orang untuk menggunakan CGM untuk dosis, karena Anda dapat terus mengonfirmasi dengan tempelan jika Anda menginginkannya.

Sementara Diabetes Anda Mei Variasi dan pengalaman dengan akurasi sensor berbeda, saya pribadi tidak ragu untuk menggunakan alat ini dalam manajemen diabetes saya di luar label produk saat ini. Pada akhir tahun lalu, saya benar-benar melakukan eksperimen yang membandingkan hasil meter dan CGM saya. Dari 130 fingersticks, Dexcom G4 saya berada dalam 30 poin dari pembacaan meter saya, dan sebagian besar waktu dalam 10 atau 15. Itu adalah akurasi 89%, yang cukup baik untuk saya.

Tentu, ada kalanya saya tidak mempercayai hasilnya, termasuk:

Biasanya dalam 24 jam pertama sementara sensor CGM sedang melakukan pemanasan, saya merasa sangat tidak akurat < Hari-hari akhir seringkali sama, kadang-kadang sebanyak 24 jam sebelum sensor keluar (ingatlah bahwa saya sering memakai sensor G4 secara teratur melewati tanda 7 hari yang disetujui)

Bila lebih tinggi - Makanan atau situasi yang menegangkan membuang gula darah saya ke glu coaster, kadang-kadang dibutuhkan Dexcom sedikit waktu untuk menghubungkan titik-titik itu dan mencari tahu apa yang terjadi

Juga selama Lows, saya telah menemukan bahwa G4 saya cenderung untuk dibaca sebagai sebanyak 20 poin lebih rendah ketika saya di bawah 100 dan butuh beberapa waktu untuk mengejar rebound hypo

• Namun, saya telah menavigasi nuansa ini dan belajar dari trial and error, dan karena itu CGX Dexcom saya adalah sesuatu yang berharga. alat yang membantu saya menjaga diabetes saya di cek, dan itu termasuk menggunakannya untuk keputusan pemberian dosis.
• Saya bahkan tetap bergantung pada Dexcom saya saat merasa berada di bawah cuaca (alias: Orang Nyata Sakit, itu tidak ada hubungannya dengan diabetes). Saya tidak akan membahas secara spesifik hari ini, tapi anggap saja gula darah saya lebih tinggi dari biasanya minggu lalu ini, membutuhkan dosis basal yang lebih tinggi dan beberapa koreksi cepat yang lebih cepat. Tapi itu tidak mengurangi kepercayaan saya terhadap D-data yang ditampilkan di Dexcom G4 saya, dan saya menggunakannya untuk dosis insulin bersamaan dengan keputusan lainnya.
• Jadi singkatnya, kami berharap FDA menganggap secara serius data ilmiah yang menunjukkan CGM sama bagusnya dengan fingersticks, dan mendengarkan komunitas pasien kami, meminta mereka untuk mengejar ketinggalan dengan penggunaan produk ini secara nyata.
• Bagaimanapun, FDA harus tahu sekarang bahwa pendekatan "Jangan Tanya, Jangan Katakan" tidak praktis dan tidak membantu mereka mengikuti kenyataan perawatan D-modern.

[Catatan Editor: Saya telah menyalin tulisan ini ke kop surat resmi, menandatanganinya, dan mengirim email ke FDA untuk dipertimbangkan mengenai masalah ini.]

Disclaimer

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Disclaimer

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.