Surat kepada Mereka yang Membuat Keputusan Tentang Akurasi Test Strip
Seperti yang mungkin pernah Anda dengar, beberapa Diabetes Online Pendukung komunitas (DOC) telah memulai kampanye media sosial yang meminta persyaratan akurasi yang lebih baik pada meter gula darah dan strip. Kampanye ini disebut Strip Safely.
Kami menyentuh masalah ini dalam sebuah posting baru-baru ini, namun kami ingin secara resmi mengikuti kampanye penulisan surat ini kepada para pengambil keputusan mengenai topik ini. Itulah FDA, Kongres, dan "kekuatan-kekuatan" lainnya yang mempertimbangkan hal ini.
Inilah yang saya tulis, sebagai bagian dari kampanye StripSafely ini. Anda dapat menemukan huruf bentuk template untuk menggunakan atau men-tweak diri Anda di StripSafely. com, dan menemukan anggota Kongres Anda dengan cara tradisional atau di Twitter mudah dilakukan. Pastikan untuk membagikan surat Anda dan gunakan hashtag #StripSafely.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Dear Congress / FDA Official:Bayangkan bepergian ke kota lain untuk bekerja, menghadiri konferensi panjang sepanjang hari dan kemudian pergi ke kamar hotel Anda pada malam pertama untuk mendapatkan Beberapa tidur sebelum hari yang sama panjangnya ke depan.
Anda pergi tidur, berpikir semuanya baik-baik saja, tapi Anda tidak pernah terbangun.
Ternyata, perangkat medis yang Anda gunakan tepat sebelum tidur untuk menentukan apakah Anda "aman untuk tidur" tidak akurat dan pada dasarnya memberi Anda rasa aman yang salah. Alih-alih memiliki nilai A dari gula darah karena memberi tahu Anda, Anda benar-benar akan tidur dengan D. Itu menyebabkan Anda tergelincir dalam keadaan koma dalam semalam, dan tidak ada seorang pun di sana untuk membantu atau menghentikan tragedi ini terjadi.
Itulah ketakutan yang sering saya alami, dalam hidup saya dengan diabetes tipe 1. Dalam istilah yang paling sederhana, alasannya adalah bahwa teknologi yang saya gunakan untuk mengendalikan pengambilan keputusan insulin saya kadang-kadang agak seperti melempar anak panah ke papan dart dalam kegelapan dengan mata terpejam.
Dan produk medis yang mengawasi FDA memungkinkan hal ini terjadi.Pada usia 30-an saya sekarang, saya telah hidup dengan diabetes tipe 1 sejak berusia 5 tahun 1984, kira-kira saat gelas glukosa rumah pertama tersedia. Meskipun kami telah melihat banyak kemajuan teknologi sejak masa dan perangkat diabetes semakin jauh maju, standar akurasi untuk meter dan strip tes tetap tidak berubah. Dan sayangnya, tidak ada jaminan bahwa meter dan strip ini benar-benar memenuhi standar yang ditetapkan begitu mereka memasuki pasar agar orang dapat membeli.
Itu membuatku tak percaya, tapi itu juga membuatku marah dan membuatku bertanya-tanya mengapa pemerintah federalku tidak memastikan bahwa keamanan ini diperlukan untuk produk diabetes yang disetujui dan dijual kepada jutaan orang.
Pada pertemuan Teknologi Teknologi Diabetes baru-baru ini pada pertengahan bulan Mei, FDA mengakui bahwa ada masalah dengan beberapa produsen strip tes darah tidak memberikan tingkat akurasi yang mereka setujui. Banyak yang datang dari produsen di luar negeri, terutama di Asia, namun secara teori tidak ada jaminan bahwa hal ini tidak juga terjadi di dalam U. S. FDA mengakui bahwa ini adalah masalah, namun saat ini tidak memiliki rencana untuk mengatasi masalah ini.
Komunitas Diabetes membutuhkan bantuan Anda untuk melakukan sesuatu mengenai hal ini. Silakan gunakan kantor Anda yang baik untuk membantu menjaga keamanan diabetes dengan warga negara.
Tentu saja, kami akan menyambut standar yang lebih ketat untuk memastikan akurasi yang lebih tepat dalam produk ini. Kami senang FDA siap mengikuti apa yang terjadi secara internasional dalam membutuhkan akurasi yang lebih tinggi. Tapi pertama-tama, kita perlu memastikan bahwa standar apa pun ada di tempatnya, ini sudah terpenuhi - pada saat persetujuan FDA DAN setelah produk ini berhasil menghantam pasar agar orang dapat membeli dan mengandalkannya. Saat ini, FDA
tidak melakukan apapun untuk memastikan kontrol kualitas terpenuhi dan standar akurasi sedang dipatuhi.
Tolong lakukan apa yang Anda bisa untuk membantu menerapkan Program Pasca Pasar, yang mencakup pengambilan sampel strip acak secara reguler untuk memastikan bahwa semua merek secara konsisten memberikan akurasi "dunia nyata" yang telah mereka setujui. Cara lain untuk mengatasi masalah ini adalah memastikan proses penawaran bersaing mempertimbangkan kualitas, bukan hanya biaya; dan untuk memastikan persyaratan peraturan adalah bahwa informasi kontak harus terus diperbarui dan terkini bagi pasien untuk mengajukan laporan hasil buruk untuk semua perangkat pengujian glukosa darah.
Intinya: FDA memiliki banyak tanggung jawab, jadi tolong lakukan Fixing Diabetes Accuracy salah satu hal yang diketahui FDA.
Sekali lagi, menjadi bagian dari kampanye online ini semudah menulis dan mengirim surat, jadi mohon pertimbangkan untuk menulis satu sendiri. Kita semua bisa bekerja sama dalam memastikan suara D-Community terdengar pada masalah yang sangat penting ini!
Penafian
: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.
Disclaimer
Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.
