Mengambil Isu dengan Judul Studi Klinis
Melanjutkan liputan konferensi tahunan Asosiasi Diabetes Amerika, kami mendengar hari ini dari yang terkenal Certified Diabetes Educator (CDE) dan
penasihat diabetes sesama Hope Warshaw, yang mengambil isu tentang bagaimana beberapa media arus utama meliput beberapa temuan penelitian yang dipresentasikan di Chicago. Harapan sangat menyukai pentingnya data penelitian untuk praktik kedokteran, dan dia juga dengan antusias memeluk media sosial.
Hari ini dia berbagi beberapa pemikiran tentang perbedaan antara apa yang "dibahas dalam berita" dan apa yang sebenarnya diumumkan di Sesi Ilmiah.
Sebuah Pos Tamu oleh Hope Warshaw"Saya ragu akan ada hasil positif yang dilaporkan," kataku kepada rekan saya, saat kami duduk di sesi Senin pagi di Sidang Ilmiah ke-8 Diabetes Amerika Baru-baru ini.
Ini adalah awal dari sebuah sesi pada sebuah penelitian besar dan panjang yang dikenal dengan Look AHEAD, yang berfokus pada efektivitas intervensi gaya hidup intensif (ILI) untuk jenis kelebihan berat badan 2s, dan apakah intervensi penurunan berat badan tersebut Seiring waktu dapat mencegah atau menunda komplikasi kardiovaskular pada diabetes tipe 2.
Rekan saya, seorang intervensionis di salah satu dari 16 multicenter di mana pengadilan yang dilakukan NIH ini dilakukan AHEAD, meyakinkan saya. "Anda akan terkejut," katanya, dan kata-kata itu meyakinkan saya untuk duduk tepat di depannya..Dan, benar dia - saya terkejut!
Sayangnya, publikasi untuk mengungkap hasil akhir AHEAD yang dicetak adalah New England Journal of Medicine, dan ini tidak mencerminkan kejutan dan positif yang dialami penonton di sesi ADA. Sebaliknya, ini terfokus pada kurangnya efektivitas. Dan itu cukup banyak yang menjadi berita utama dan dilaporkan dalam berita.Ya, azab dan kesuraman yang biasa terjadi tentang ketidakefektifan intervensi gaya hidup intensif.
Sambil duduk di sesi Look AHEAD ini di ADA dan beberapa jam kemudian saya membaca tweet seperti ini dari @NEJM dan intervensi intensif lainnya tidak mengurangi kejadian CV pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan dengan tipe 2 >.
Di cetak dan berita utama online, seperti yang ini di
Wall Street Journal
Hasil yang Mengecewakan untuk Berat Badan dan Diabetes.
Tapi saya jawab, tweet kembali ke @NEJM dan yang lainnya: Penting untuk melihat data Look AHEAD lebih dalam. Banyak hasil positif: dimulai dengan sedikit penggunaan beberapa obat. Sekarang, dengan lebih dari 140 karakter, biarkan saya memerinci beberapa peneliti prinsip utama studi tersebut kepada audiens ADA tentang bagaimana percobaan tersebut tidak mengurangi kejadian kardiovaskular, namun mengapa banyak hasil positif
> ditunjukkan dalam persidangan: Peneliti terkemuka termasuk Dr.Rena Wing dari Brown University, Dr. William Knowler dari National Institutes of Diabetes, Digestive, and Kidney Disease (NIDDK), dan Dr. Lucy Faulconbridge di University of Pennsylvania. Lebih dari 5.000 pasien terlibat, dalam dua kelompok: kelompok intervensi 'ILI' atau kelompok intervensi gaya hidup intensif yang diobati secara aktif, dibandingkan dengan kelompok kontrol yang mendapat pengobatan tradisional dengan penekanan lebih sedikit pada perubahan gaya hidup.
Sebelum melompat masuk, penting untuk dicatat bahwa percobaan Look AHEAD, yang direncanakan untuk 13. 5 tahun masa tindak lanjut dan dihentikan setelah 11. 5 tahun, masih merupakan salah satu uji coba gaya hidup / berat yang paling lama dan terbesar. pernah dilakukan Dan itu belum berakhir. Periset akan terus melanjutkan pekerjaannya sebagai uji observasi. Saya telah menulis sebuah rekap mengenai penelitian ini sebelumnya, setelah dihentikan pada bulan Oktober 2012. Anda dapat bertaruh bahwa kita akan melihat banyak publikasi dengan data tentang berbagai topik dari persidangan, serta publikasi dari pengamatan berkelanjutan masa belajar.
Sampai saat ini, data satu tahun diterbitkan di jurnal Diabetes Care pada bulan Juni 2007, dan data empat tahun diterbitkan di
Archives of Internal Medicine
pada bulan September 2010 Saya telah mengumpulkan temuan empat tahun di posting NutriZine.
Saat Anda meninjau hasil ini dan publikasi yang sedang berlangsung dari persidangan, ingatlah bahwa periset mencapai tingkat retensi populasi belajar sebesar 96%. Itu sangat besar Ini berarti mereka bisa menganalisis data dari hampir semua peserta, yang memperkuat nilai data.
Satu pertanyaan di benak orang-orang di simposium ADA adalah mengapa penelitian dihentikan beberapa tahun lebih awal. Jawaban: badan pengawas untuk percobaan multisenter yang dilakukan oleh NIH ini menetapkan bahwa studi lebih lanjut terhadap kedua kelompok tidak akan menghasilkan temuan tambahan. Jadi sungguh, tidak ada gunanya melanjutkan. Karena mengapa tidak ada perbedaan mencolok dalam peristiwa CV dalam dua kelompok, presenter mencatat bahwa penurunan berat badan yang lebih besar pada kelompok intervensi mungkin diperlukan dan mungkin penelitiannya tidak cukup lama. Hmmm, ini nampaknya aneh karena penelitian ini dihentikan lebih awal - sedikit yang terputus di sini. Presenter mencatat bahwa orang-orang dalam kelompok kontrol mengalami penggunaan statin penurun kolesterol LDL yang lebih besar, dan mungkin pengelolaan medis faktor risiko CVD mereka lebih intensif. Perlu diingat, orang-orang di kelompok kontrol kemungkinan mendapat lebih banyak dukungan dan pendidikan diabetes daripada rata-rata orang dengan tipe 2. Jadi, sebagai kelompok, pasien diabetes dan pasien diabetes kontrol mungkin telah melakukan yang lebih baik daripada sekelompok orang dengan tipe Saya menerima perawatan biasa di dunia nyata, sehingga lebih sulit bagi studi untuk menunjukkan perbedaan. Peneliti mengatakan bahwa intervensi sebelumnya mungkin diperlukan. Orang dengan 5.000 orang dalam percobaan tersebut didiagnosis menderita diabetes tipe 2 rata-rata 7 tahun. Secara pribadi, saya berharap bisa dan akan menjadi analisis tentang apa artinya semua ini berkaitan dengan berapa lama seseorang hidup dengan diabetes.Ini akan membantu kita mengetahui apakah intervensi intensif dini tersebut dapat menghasilkan perbedaan hasil yang lebih besar lagi. Apa lagi yang tidak "dilaporkan" di kertas NEJM pertama tapi dipresentasikan pada sesi ADA, yang berkaitan dengan hasil penelitian yang positif:
Kehilangan berat badan: Kelompok ILI kehilangan berat badan paling banyak (8. 6%) pada akhir tahun pertama dan memiliki beberapa berat kembali, yang persis apa yang telah kita lihat dalam banyak percobaan penurunan berat badan jangka panjang. Penambahan berat badan ini diratakan pada akhir penelitian dengan sedikit penurunan berat badan lebih lanjut. Diperkirakan bahwa penurunan berat badan tambahan ini pada akhir persidangan dapat dikaitkan dengan penuaan. Mereka akan melihat apakah penurunan berat badan ini lebih banyak lemak atau massa tubuh tanpa lemak.
Fitness: ILI mengalami perbaikan lebih besar.
A1C: Penurunan terbesar A1c adalah satu tahun, namun kelompok ILI masih mempertahankan A1c secara signifikan lebih rendah pada penyelesaian penelitian dengan penggunaan insulin lebih sedikit dibandingkan kelompok kontrol. Dan lagi tampaknya ada beberapa, apa yang disebut sebagai, memori metabolik … tubuh mengingat periode kontrol glukosa yang sebenarnya. (Fenomena yang sama telah terlihat pada percobaan lain dengan follow up yang panjang, seperti uji coba DCCT / EDIC.)
Lipid: Kolesterol HDL lebih meningkat lagi (itu kabar baik!) Di kelompok ILI. Kolesterol LDL menurun pada kedua kelompok namun kelompok ILI memerlukan lebih sedikit obat statin.
Penyakit ginjal / ginjal kronis: penurunan 31% pada kelompok ILI.
Retinopati: Mengurangi gejala yang dilaporkan sendiri pada kelompok ILI.
- Perbaikan terkait kesehatan lainnya pada kelompok ILI, termasuk kurang depresi, sleep apnea dan inkontinensia urin.
- r. Henry Glick, seorang ekonom kesehatan Universitas Pennsylvania dan pembicara keempat di panel: YA! Data percobaan menunjukkan bahwa kelompok ILI telah mengurangi rawat inap kumulatif, menggunakan lebih sedikit obat (insulin, anti-hipertensi, statin) dan umumnya menggunakan lebih sedikit layanan perawatan kesehatan.
- Dalam pikiran saya, hasil uji coba Look AHEAD menunjukkan hal ini: menjaga berat minimum selama satu dekade setelah mencapai penurunan berat badan yang signifikan di tahun pertama dimungkinkan dengan gaya hidup intensif. intervensi. Ingat bahwa rata-rata orang dewasa Amerika mendapatkan beberapa pound per tahun!
- Jelas, hasil ini cukup merupakan daftar cucian manfaat kesehatan positif bagi penderita diabetes tipe 2 yang berusaha untuk mendapatkan dan tetap sehat selama ini. Dan itu juga menghemat biaya keseluruhan untuk sistem perawatan kesehatan kita!
- Anjak dengan temuan lengkap dari penelitian ini, itulah tajuk utama yang akan saya lihat tentang penelitian ini, karena kita melihat ke depan untuk penelitian selanjutnya yang dapat menerjemahkan bagaimana kita bekerja dengan pasien kita.
Penafian
Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes. Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.
