CGM Sensor Menunda Merayu Medtronic | DiabetesMine

Tidak mengherankan, ada banyak sensasi tentang sistem pengiriman insulin otomatis semi-otomatis 670G Medtronic yang baru sejak itu disetujui oleh FDA lebih dari setahun yang lalu. Bagaimanapun, ini adalah yang pertama dari jenisnya - sejauh ini satu-satunya teknologi "Pre-Artificial Pancreas" yang menghubungkan pompa insulin dan monitor glukosa yang berkesinambungan dengan algoritma cerdas yang mendapat lampu hijau dari regulator, jauh lebih cepat daripada yang diharapkan orang lain. fakta. Sungguh, ada banyak hal yang harus dikeluarkan.

Tentu saja setiap perusahaan dapat terkena rintangan operasional, atau terkena dampak bencana alam. Tapi yang membuat ini sangat memprihatinkan bagi D-Community adalah kontraksi pasar perangkat diabetes akhir-akhir ini, dengan sebuah cerita tentang Tribed

pada Nov.12

mencatat bahwa beberapa orang menganggap Medtronic sebagai "satu-satunya permainan di kota" untuk beberapa produk ini.

Dengan pasar pompa insulin yang menyusut dan akses terhadap kebutuhan diabetes menjadi lebih tidak pasti, Medtronic merayap mendekati monopoli segmen medik ini dan itu berarti penderita diabetes mungkin tidak memiliki banyak pilihan kecuali melakukan sesuatu.

Intinya: Banyak pasien menghadapi pilihan yang lebih sedikit, dan takut dibiarkan memutar angin jika mereka bahkan tidak dapat mengakses pasokan yang dibutuhkan dari vendor D yang paling menonjol.

Tahun yang Menantang untuk Diabetes Medtronic

Inilah kejadian penting yang mempengaruhi Medtronic selama tahun lalu:

Minimed 670G Approval:

Seperti dicatat, FDA membersihkan ini pada September. 2016, sementara Medtronic sebelumnya telah mengatakan bahwa sistem baru ini akan tersedia pada musim semi 2017. Dengan waktu persetujuan yang lebih cepat, waktu peluncuran perusahaan tidak segera berubah; Sebagai gantinya, mereka menawarkan promosi yang memungkinkan PWD untuk mendaftar ke "Program Akses Prioritas" yang menjanjikan akses pertama ke perangkat baru di musim semi. Banyak pelanggan tidak senang karena ditempatkan dalam daftar tunggu.

Upay bertahap:

Saat Musim Semi tiba, Medtronic mengundurkan diri dari janji peluncuran penuh, yang pada mulanya mula-mula mendorong sistem ke sekelompok kecil orang di dalam perusahaan itu sendiri dan beberapa orang lain yang dipilih dianggap sebagai "duta besar yang sabar."Garis partai adalah Medtronic sedang merancang peluncuran bertahap, dengan lebih banyak orang mendapatkan akses pada pertengahan musim panas sebelum orang lain mengikuti pada akhir musim panas untuk jatuh. Pelatihan dan Pelatihan:

Campuran ke peluncuran yang lebih lamban adalah Kenyataan bahwa sistem 670G adalah sistem yang lebih rumit yang harus dipelajari pengguna - jauh berbeda dari apa yang telah kita hadapi sebelumnya. Akibatnya, dokter dan pendidik harus melalui tiga putaran pelatihan untuk setiap pasien, memperpanjang waktu meminta mereka untuk meminta pasien mereka memulai perangkat ini. Tambahkan kata itu dari dokter bahwa MedT tidak memiliki staf untuk mengikuti permintaan, dan selanjutnya mengotori perairan. Anthem's Hesitation:

Sebuah cegukan besar terjadi dalam penggantian asuransi awal tahun ini, ketika raksasa asuransi kesehatan Anthem Inc. mengumumkan bahwa mereka memandang 670G sebagai perangkat "investigasi" dan karena itu menolak untuk menutupinya. Untungnya, hal itu telah diselesaikan. Baru-baru ini, sebuah berita datang bahwa Anthem telah direvisi kebijakannya untuk meninjau 670G klaim dan menyetujui mereka dalam situasi tertentu. JDRF mengumumkan hal ini pada 17 November, dan inilah kebijakan revisi penuh dari perusahaan asuransi. Pertangguhan Pertengahan Tahun:

Di musim panas, laporan juga mulai muncul di kalangan pelanggan Medtronic tentang penundaan penundaan sensor CGM karena masalah manufaktur yang dirumorkan di fasilitas perusahaan; Ini diterapkan pada sensor CGM serta pompa pengganti, set infus dan perlengkapan lainnya. Puerto Riko Dampak:

Saat musim panas berakhir, U. S. dan Karibia terkena pukulan keras akibat angin topan. Kemudian pada pertengahan September, ketika Badai Maria menabrak Puerto Riko dengan pukulan yang menghancurkan, fasilitas manufaktur Medtronic terpukul keras. Perusahaan memiliki lebih dari 5.000 karyawan langsung dan kontrak di sana, termasuk di divisi diabetes. Awalnya, mereka mengharapkan kerugian sebesar $ 250 juta sebagai akibat dari kerusakan dan kehilangan produktivitas, namun baru-baru ini dampak tersebut diturunkan menjadi hanya $ 55 sampai $ 65 juta. Namun, penundaan produk CGM dan diabetes memiliki efek riak dan telah menambah frustrasi di kalangan pelanggan Medtronic yang ada, baru, dan potensial. Sumber: Medtronic Diabetes

Pasar Pompa Insulin: Roche Diabetes Care berhenti menjual pompa di negara ini pada awal tahun, dan baru-baru ini JnJ mengumumkan keputusannya untuk segera mematikan divisi pompa Animas untuk AS dan Kanada. Sementara itu, Tandem Diabetes Care masih hidup namun berjuang secara finansial, berpotensi menyisakan hanya Insulet dengan pompa patch OmniPod tubeless sebagai pesaing utama Medtronic di Amerika Serikat. Sementara perubahan ini menguntungkan Medtronic, mereka harus bergerak cepat untuk menjemput konsumen terdampar, yang mungkin merupakan beban tambahan dalam jangka pendek sementara mereka berjuang mengatasi penundaan manufaktur.

Tanggapan Medtronic

Kami menghubungi Medtronic untuk meminta rincian tentang CGM dan masalah penundaan pasokan, dan menerima pernyataan ini yang berfokus pada bencana Puerto Riko dari juru bicara Janet Kim pada awal November: "

Medtronic has fasilitas manufaktur di seluruh pulau termasuk di Juncos dimana saat ini kami memproduksi pompa insulin MiniMed 600 series kami, pompa insulin Paradigm dan waduk pompa.Keselamatan dan kesejahteraan karyawan kami, keluarga mereka dan pasien yang kami layani telah menjadi perhatian utama kami, dan Medtronic telah melakukan sebanyak mungkin untuk mendukung masyarakat yang terkena dampak bencana alam ini.

"Kami telah bekerja dengan tekun untuk memperbaiki fasilitas manufaktur Juncos kami, yang rusak akibat badai. Sementara kejadian tak terduga ini telah menambahkan tekanan tambahan pada pasokan pompa kami, fasilitas kami telah kembali ke produksi penuh dan tim kami bekerja dengan cepat. mungkin untuk menjawab kebutuhan pelanggan kami Kami akan terus memprioritaskan pelanggan yang ada untuk memastikan tidak ada gangguan terhadap terapi mereka dan juga peserta Program Akses Prioritas kami

" Dari tempat kita duduk dengan nyaman di AS, sulit membayangkan bagaimana rasanya tinggal setelah kehancuran Puerto Riko - dan kurangnya bantuan yang ditawarkan oleh pemerintah kita saat ini. Kami tentu menghargai melihat posting Medtronic telah menampilkan tentang semangat yang luar biasa dan menyelesaikan karyawan dan komunitas mereka di Puerto Riko telah ditampilkan dalam menghadapi kesulitan ini.

Dari Komunitas Diabetes Bencana alam disamping, pasien di komunitas diabetes Amerika kami mengalami beragam pengalaman dengan Medtronic selama beberapa bulan terakhir, berkaitan dengan penundaan produk dan layanan pelanggan. FWIW, inilah contoh tanggapan DOC yang dibagikan kepada kami:

Kelly Connelly Enriquez:

"Saya tahu dua cerita, itulah alasan saya tidak akan melakukan MedT. Salah satu pelanggan setia telah memompa sejak Juli lalu, namun belum mendapatkan sensor untuk digunakan dengan 670G dan mendapat sepucuk surat yang mengatakan bahwa pada bulan Januari, saya juga pernah berhubungan dengan seseorang yang mendapatkan 670G mereka (sebagai pelanggan baru) pada bulan September dan telah memiliki sensor untuk menggunakan sistem ini. Melayani pelanggan baru terlebih dahulu) sepertinya tidak tepat untuk saya, jeritan keserakahan itu terhadap saya. "

Phyllis Kaplan:"

Saya telah menggunakan 670G sejak April dengan mode Auto aktif, dan Sensor Guardian saya 3 telah dikirimkan tanpa penundaan. "David Jintry: " Bukan pengguna 670G, tapi secara pribadi saya mengenal tiga teman yang baru mendapatkan 670G mereka dan sekarang diberi tahu 2018 sebelum sensor tersedia. Saya sedang memikirkan produksinya. Masalahnya ada kaitannya dengan permintaan tinggi dan juga fasilitas yang turun di Puerto Riko. "Lori Fajar

:" Kami telah menunggu beberapa minggu untuk sensor. Persediaan anak laki-laki saya datang langsung dari Minimed, ditutupi penuh, dan setiap kali saya menelepon, saya diberitahu bahwa mereka akan mengirim email kepada atasan untuk melakukan semacam penggantian untuk mendapatkan sensor yang dikirim … namun tetap tidak ada sensor! " Neal Hoffman:

"Tidak ada masalah sama sekali. Hanya ada resep 3 bulan untuk set infus, waduk, dan sensor yang diisi dan dikirim dalam waktu 3 hari. " Andrew Stivelman: " Rupanya fasilitas mereka ada di Puerto Riko dan rusak parah (baca: tidak berdaya) oleh Hurricane Maria. Saya diberi tahu oleh rep MedT saat menanyakan masalah Animas saya. "Debbie Tanguay:

" Saya berbicara dengan Medtronic beberapa minggu yang lalu karena saya adalah seorang Animas pelanggan dan saya belanja sekitar.Kedengarannya seperti ada urutan prioritas siapa yang mendapatkannya terlebih dahulu karena sensornya ada di belakang (saya mendapat kesan bahwa pengguna lama ada di sana). Mereka mengatakan kepada saya bahwa mungkin bulan Februari ketika saya mendapatkan sensor, tapi sejak itu beberapa minggu yang lalu, perkiraan saya sekarang atau lebih lama lagi. "

Beth Willetts- Thomasson Thwaites: "Kami baru saja disetujui dan mereka mengatakan tidak akan sampai Musim Semi."

Tina Bryant: "670G tidak cukup seminggu, mencintainya. Sensor di back order karena fasilitas berada di Puerto Riko. Kami berada dalam daftar tunggu untuk pompa selama enam bulan. "

Wes Ton:

" Pemancar kami tidak berfungsi dan @MDT_Diabetes dengan senang hati mengganti, tapi tidak tahu kapan stoknya akan ada. # 670G mati di air. Kembali di #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "

Lisa Glatzer Shenson:

" Re: 670G MedT mengatakan siapa saja yang menempatkan sebuah pesanan sebelum 9/5/17 harus menerima sensor sebelum 1 Januari. IMHO MedT memiliki kesempatan untuk memperbaiki pengelolaan persediaan dengan sangat baik sehingga dapat memprediksi dan mengkomunikasikan tanggal pengiriman dengan lebih baik kepada pengguna. " Sedikit Perspektif

Tentu saja sebuah gabungan tanggapan, pasti. Perhatikan bahwa pada awal November, FDA memberikan permintaan Medtronic untuk meningkatkan kemampuan manufaktur untuk sensor Guardian 3-nya, yang diharapkan akan (akhirnya) membahas beberapa masalah ini.

Sementara itu, satu Pelanggan yang kami dengar berasal dari D-Mom Candace Herman di Kansas, yang memiliki dua anak dan seorang suami dengan T1D yang semuanya menggunakan perangkat Medtronic. Dia menceritakan bagaimana putrinya yang berusia 12 tahun telah menggunakan label off-label 670G sejak bulan Juni (karena belum disetujui untuk anak-anak), dan bagaimana anak laki-lakinya yang berumur 10 tahun kemungkinan akan melakukan transisi awal tahun depan lama dengan suaminya musim panas mendatang. Sensor CGM Enlite yang digunakan keluarga mereka telah ada di backorder, namun tidak ada penundaan dengan sensor 670G mereka sampai saat ini, dan dia berharap tidak akan ada penundaan begitu anak dan suaminya memulai perangkat tahun depan. Dia menawarkan sedikit perspektif yang serius:

"Saya mengerti penundaan membuat frustrasi tapi … (Medtronic) tampaknya membungkuk ke belakang untuk menghargai dan membantu karyawan mereka di Puerto Riko. Saya pikir seseorang seharusnya meramalkan potensi masalah dengan hanya memiliki pabrik mereka di sebuah pulau sepanjang 100 mil di tengah Karibia, namun, saya merasa kita harus membuat amarah dalam menghadapi kesulitan kita Respons kita mencerminkan karakter kita daripada kesalahan mereka. "< Bagus, Candace. Kami mengambil itu ke dalam hati, terutama mengetahui bahwa ini kemungkinan tidak (jari menyeberang!) Sebuah isu jangka panjang.

Ini untuk berharap agar semua masalah diselesaikan secepatnya, dan dengan segala ketidakpastian di pasar pompa, PWD dapat memperoleh apa yang mereka butuhkan saat mereka membutuhkannya, tanpa terlalu banyak gangguan.

Karena … #DiabetesAccessMatters.

Penafian

: Konten yang dibuat oleh tim Tambang Diabetes. Untuk lebih jelasnya klik disini.

Penafian

Konten ini dibuat untuk Diabetes Mine, sebuah blog kesehatan konsumen yang berfokus pada komunitas diabetes.Konten tersebut tidak ditinjau secara medis dan tidak mematuhi pedoman editorial Healthline. Untuk informasi lebih lanjut tentang kemitraan Healthline dengan Diabetes Mine, silakan klik di sini.