Mengapa Pil KB untuk Disfungsi Seksual Wanita Tidak Melepaskan

Seks boleh dijual, tapi sejauh ini pil yang disebut "Viagra" tidak.

Penjualan tidak bersemangat dan kritik kuat untuk Addyi, "pil merah muda kecil" yang dirancang untuk meningkatkan hasrat seksual wanita. Mengapa demikian?

AdvertisementAdvertisement

Sebagai permulaan, para ahli mengatakan bahwa kenikmatan seksual perempuan tidak mendapat banyak respek sebagai perhatian medis yang sah. Menurut International Society for Sexual Medicine, sekitar 10 persen wanita di semua kelompok usia dipengaruhi oleh gangguan hasrat seksual hypoactive (HSDD), suatu bentuk disfungsi seksual yang ditandai oleh sedikit atau tidak adanya keinginan untuk melakukan aktivitas seksual.

Jadi ketika Sprout Pharmaceuticals mengumumkan perilisan Addyi (flibanserin) untuk mengobati HSDD, implikasi dan antisipasi sangat besar.

"Selalu ada harapan besar bahwa akan ada pilihan farmasi bagi wanita yang sedang berjuang dengan disfungsi seksual, dan khususnya dengan libido rendah, dan ada ketertarikan besar pada ini sebagai solusi potensial," Dr. Jonathan Schaffir, seorang OB-GYN di The Ohio State University Wexner Medical Center, mengatakan kepada Healthline.

Tapi tidak lama setelah Addyi memasuki pasar pada bulan Oktober, para kritikus mempertanyakan "pil merah muda kecil yang sangat dinanti". "Sebuah artikel Bisnis Bloomberg menggarisbawahi penjualan awal obat yang rendah dan meragukan nilainya, terutama mengingat kekhawatiran tentang keamanan dan kemanjurannya.

Addyi terus menghadapi sorotan karena tidak memenuhi ekspektasi pasar. Tetapi beberapa ahli kesehatan wanita berpendapat bahwa itu bekerja sebagaimana mestinya. Itu bukan obat mujarab yang dibangun untuk menjadi.

advertisementAdvertisement

Read More: Dapatkan Fakta tentang Disfungsi Seksual »

Bukan Viagra

Jangan panggil Addyi" Viagra wanita "di depan Dr. James Simon. Ahli endokrinologi reproduksi yang terlibat dalam uji klinis dini untuk flibanserin telah mulai lelah dengan perbandingan antara obat yang menargetkan sistem saraf pusat dan yang meningkatkan aliran darah ke penis.

"Perbandingan itu sangat merugikan dan tidak adil" karena berbagai alasan, Simon memberi tahu Healthline. Kedua obat menggunakan mekanisme yang sama sekali berbeda untuk mempengaruhi sistem tubuh yang sama sekali berbeda untuk mengatasi berbagai jenis disfungsi yang sama sekali berbeda. Dengan kata lain, mengadu Addyi melawan Viagra berarti "apel dan jeruk," menurut Simon.

"Ini tentang harapan yang tidak realistis berdasarkan Viagra yang tidak benar-benar berlaku untuk wanita, kesehatan seksual perempuan, atau obat-obatan sistem saraf pusat," katanya.

Perbedaan biologis antara pria dan wanita mendikte bagaimana perawatan untuk disfungsi seksual bekerja; artinya pertarungan Addyi versus Viagra tidak pernah merupakan pertarungan yang adil.

IklanIklanIni tentang harapan yang tidak realistis berdasarkan Viagra yang tidak benar-benar berlaku untuk wanita, kesehatan seksual wanita, atau obat-obatan sistem saraf pusat. Dr. James Simon, ahli endokrinologi reproduksi

Pengobatan disfungsi seksual pada wanita cenderung lebih fokus pada faktor emosional yang dapat berkontribusi terhadap masalah ini, oleh karena itu antidepresan sering disarankan sebagai pilihan pengobatan. Sebenarnya, Addyi pertama kali dibuat sebagai antidepresan dan dikembangkan kembali untuk secara khusus menargetkan HSDD.

"Penekanannya adalah bahwa fungsi seksual wanita rumit, dan saya berpendapat, lebih rumit daripada pria," kata Schaffir, yang terlibat dalam percobaan flibanserin awal sebelum obat tersebut diambil oleh Sprout. "Disfungsi ereksi tidak hanya sangat umum pada pria, tapi ini adalah masalah yang sangat terukur yang orang tahu segera jika sedang bekerja. "

" Pada wanita, disfungsi yang paling sering terjadi adalah seputar hasrat dan gairah, yang cenderung tidak dapat diukur, "kata Schaffir.

Dia menambahkan bahwa media tidak dapat menolak perbandingan singkat yang pada akhirnya menyesatkan dan merusak prospek Addyi.

"Orang-orang memainkannya dengan banyak hal dalam media … disebut 'Viagra wanita' dan 'pil merah muda', dan menyiratkan bahwa itu akan baik untuk semua jenis disfungsi seksual," kata Schaffir. "Saya pikir orang benar-benar menginginkan sebuah cerita yang mengatakan bahwa ada obat baru yang bermanfaat, tapi mungkin ini sedikit berlebihan dan cerita-cerita itu harus diimbangi dengan … realisme. "

AdvertisementAdvertisement

Takut dan Membenci FDA

Mendapatkan lampu hijau bergantung pada beberapa ketentuan yang ditujukan untuk meningkatkan perlindungan pasien di Addyi Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Strategi tersebut menguraikan pelatihan yang harus dilakukan dokter dan apoteker agar benar meresepkan dan memberi Addyi, yang kemudian membuat beberapa pengkritik obat terlarang.

Namun, sertifikasi tambahan ini tidak biasa, Abby Yancey, PharmD, profesor praktik farmasi di St Louis College of Pharmacy.

"Saat ini ada lebih dari 40 obat yang Administrasi Makanan dan Obat-obatan memerlukan sertifikasi tambahan," kata Yancey kepada Healthline, "yang mencakup segala hal mulai dari perawatan kelainan genetik langka hingga kanker dan skizofrenia. "

Konsumen juga dapat dimatikan dengan peringatan kotak hitam Addyi, label paling parah yang diajukan FDA pada kemasan obat yang membawa risiko serius. Efek samping seperti pusing, mual, pingsan, dan kelelahan dilaporkan terjadi dalam uji klinis. Obat ini juga tidak bisa dikonsumsi dengan alkohol, yang bisa memperparah gejala ini.

IklanAdvertisement

Peringatan kotak hitam tidak boleh dianggap enteng, tapi ini juga label yang menurut Simon bisa mengilhami ketakutan yang tidak berdasar.Bahkan Cialis - obat disfungsi ereksi yang umum digunakan - memiliki peringatan kotak hitam, tambahnya.

Sementara pendekatan "keamanan untuk FDA" adalah hal yang sangat konservatif, "kata Simon," mereka berusaha melindungi masyarakat. "

Read More: Kehidupan Seks yang Sehat untuk Wanita»

Menurunkan Harapan

Flibanserin bukan untuk semua orang. Secara khusus, ini untuk wanita pramenopause yang menderita HSDD yang kondisinya bukan karena masalah kesehatan mental atau medis lainnya, masalah hubungan, atau penggunaan narkoba lainnya.

"Obat ini bisa bermanfaat bagi kelompok perempuan yang sangat spesifik," kata Yancey, "[namun] kebanyakan wanita tidak termasuk dalam kelompok tersebut. "

Selain itu, wanita dalam kelompok tersebut tidak mungkin mengalami perubahan yang sangat kuat dalam kehidupan seks mereka. Addyi tidak akan meningkatkan kinerja seksual, juga tidak akan memperbaiki faktor lain yang mungkin berkontribusi terhadap disfungsi seksual. Yang paling penting untuk dicatat adalah bahwa manfaat Addyi bersifat moderat. Dalam uji klinis, Addyi ditemukan bekerja sedikit lebih baik daripada plasebo, menyebabkan beberapa orang skeptis mempertanyakan apakah itu benar-benar layak untuk risiko dan usaha.

Obat ini bisa bermanfaat bagi kelompok perempuan yang sangat spesifik, namun kebanyakan wanita tidak termasuk dalam kelompok tersebut. Abby Yancey, St Louis College of Pharmacy

Bagi Simon, bahkan sedikit peningkatan dalam memuaskan pengalaman seksual itu bermakna.

"Ada kesalahpahaman bahwa peningkatan kecil pada Addyi di atas dan di luar garis dasar ditambah efek plasebo adalah efek yang kecil," katanya.

Dia memuji kemampuan obat tersebut untuk membawa wanita lebih dekat dengan jumlah pengalaman seksual yang memuaskan per bulan yang normal untuk usia mereka.

"Dibutuhkan wanita dari kesusahan dan tidak ingin berhubungan seks dengan apa yang digambarkan sebagai hal yang normal dan tidak tertekan," kata Simon. "Jika obat tersebut mampu mengembalikan seseorang ke kisaran normal dan pasien mengatakan bahwa kesusahannya tentang kelainan seksual secara tidak normal telah hilang atau hampir hilang, apa lagi yang kita inginkan? "JoAnn Pinkerton, profesor kebidanan dan ginekologi di University of Virginia Health System, mengatakan bahwa dia berbicara tentang Addyi setiap hari namun belum banyak menulis resep untuknya. Menurut Pinkerton, manfaat sederhana Addyi yang dibutuhkan asupan harian dan ketentuan seperti berpantang alkohol mungkin tidak menarik bagi beberapa konsumen.

"Sulit bagi wanita untuk minum obat mahal setiap hari untuk mengetahui apakah ini akan berhasil," katanya kepada Healthline. Resep bulanan Addyi berharga sekitar $ 780 tanpa asuransi.

Yancey juga mencatat bahwa seorang pasien yang telah berjuang untuk secara konsisten minum obat tidak mungkin melanjutkannya dengan Addyi kecuali jika dia benar-benar yakin akan ada hasilnya.

"Data oleh CDC dan yang lainnya menunjukkan sekitar setengah dari semua pasien mengalami kesulitan minum obat mereka sesuai resep dokter, bahkan untuk pengobatan kritis untuk mengendalikan diabetes, kolesterol, dan tekanan darah," katanya. "Seorang pasien bahkan mungkin tidak sampai pada titik di mana dia akan mendapat keuntungan."

Menilai ulang Addyi

Addyi hanyalah satu alat yang mungkin digunakan di gudang senjata untuk melawan hasrat seksual yang rendah pada wanita. Pinkerton mengambil pendekatan top-down untuk pasien konseling tentang disfungsi seksual.

"Mencoba untuk menggoda dari mana asalnya adalah langkah pertama," katanya. Pinkerton memandang Addyi sebagai pilihan bagi wanita dengan disfungsi seksual, namun konseling wanita yang menangani disfungsi seksual melibatkan lebih dari sekedar menyarankan pil. Pinkerton mempertimbangkan stres kehidupan pasiennya, masalah hubungan, dan faktor lain yang dapat berkontribusi pada kehidupan seks yang tidak memuaskan.

"Saya pikir itu pilihan bagus," katanya. "Saya tidak ragu untuk meresepkannya. "Meskipun ada kekhawatiran, ada optimisme di kalangan ahli kesehatan seperti Pinkerton yang menganggap Addyi sebagai pengobatan inovatif untuk HSDD dan dengan senang hati melihat lebih banyak perhatian diinvestasikan pada kesehatan seksual perempuan. Sebagai contoh, Schaffir melihat Addyi sebagai model untuk pengobatan disfungsi seksual di masa depan.

Kami sekarang memiliki pengobatan yang disetujui FDA untuk hasrat seksual rendah, yang menakjubkan, dan kami harus menemukan tempatnya dan kapan dan bagaimana cara meresepkannya. Dr. JoAnn Pinkerton, Sistem Kesehatan Universitas Virginia

Pinkerton juga gembira dengan dialog yang dapat diilhami oleh Addyi. Dia memprediksi bahwa Addyi akan membantu wanita menjadi informasi yang lebih baik tentang HSDD dan mendorong mereka untuk terlibat dalam diskusi lebih banyak dengan penyedia mereka tentang menemukan pengobatan terbaik untuk disfungsi seksual.

"Kami sekarang memiliki perawatan yang disetujui FDA untuk hasrat seksual rendah, yang menakjubkan, dan kami harus menemukan tempatnya dan kapan dan bagaimana cara meresepkannya," katanya.

Skeptisisme Addyi bisa berubah seiring semakin banyak informasi yang tersedia.

"Setiap orang perlu berbagi tanggung jawab untuk menggunakan obat dengan benar, untuk menggambarkannya dengan benar ke media dan pasien dan jujur tentang fakta bahwa tidak ada obat yang sempurna," kata Simon.

Read More: Dapatkan Fakta tentang Penyakit Menular Seksual »