Apakah Kemitraan Trans Pacific Meningkatkan Harga Obat dan Mengatasi Akses?

Satu dari empat orang di Amerika Serikat berusia di atas 45 tahun mengambil statin untuk menurunkan kadar kolesterol mereka. Pemimpin dari paket statin adalah Lipitor, obat terlaris dalam sejarah global, yang mencapai hampir $ 14 miliar penjualan pada tahun 2006. Untuk mencapai keuntungan yang lumayan besar tersebut, Pfizer menjual obat tersebut dengan biaya yang, untuk beberapa orang, melebihi $ 3 per hari.. Ketika paten Pfizer berakhir pada tahun 2011, versi generik baru obat tersebut bergegas ke pasar dan harganya turun menjadi kurang dari $ 1 per hari.

Perbedaannya bahkan lebih dramatis untuk pengobatan HIV. Pada tahun 2001, obat HIV merek-merek berharga $ 10,439 per orang per tahun, dibandingkan dengan obat generik dengan biaya hanya $ 350.

AdvertisementAdvertisement

Saat ini, paten berlangsung selama 20 tahun, memberi perusahaan obat cukup waktu untuk memetik hasil penelitian obat mereka. Setelah paten berakhir, perusahaan lain bebas memproduksi obat yang sama. Itu menurunkan harga, membuat obat lebih terjangkau.

Tapi Kemitraan Trans-Pasifik (TPP) dapat mengubah sistem itu.

Putusan U. S. House of Representatives hari ini berarti Kongres akan memiliki kesempatan untuk membuat perubahan pada kesepakatan yang Presiden Obama sedang negosiasi, namun tidak ada jaminan bahwa perlindungan paten yang kontroversial dalam perjanjian tersebut tidak akan tetap ada.

Iklan

Berita Terkait: Bagaimana Program FDA yang Murni Mempengaruhi Perusahaan Obat Menaikkan Harga Sky High »

Apa yang akan dilakukan TPP?

Saat ini, Amerika Serikat dan 160 negara lainnya termasuk dalam Organisasi Perdagangan Dunia (WTO), yang mengawasi Persetujuan mengenai Aspek Kekayaan Intelektual tentang Hak Kekayaan Intelektual (TRIPS). Melalui TRIPS, semua negara peserta sepakat untuk menghormati hak paten 20 tahun obat ini.

AdvertisementAdvertisement

Namun, ada beberapa pengecualian. Di bawah TRIPS, negara-negara yang tidak memiliki kemampuan untuk memproduksi obat-obatan yang mereka butuhkan bisa mendapatkan lisensi wajib yang pada dasarnya memungkinkan mereka untuk mengabaikan paten paten dan obat paten merek negara lain dengan harga obat generik. Dalam praktiknya, ini berarti negara-negara berkembang dapat segera mendapatkan akses terhadap pengobatan baru yang menyelamatkan jiwa, daripada menunggu dua dekade agar obat-obatan menjadi terjangkau. Meskipun memiliki kekurangannya, sistem ini telah menghasilkan keseimbangan antara memungkinkan perusahaan obat untuk mengubah keuntungan dan membantu orang mendapatkan obat-obatan yang mereka butuhkan untuk hidup.

Di bawah TPP, perusahaan dapat mengambil langkah-langkah untuk memotong undang-undang setempat di negara lain jika bisnis tersebut buruk - misalnya, pabrik industri milik Amerika di Vietnam dapat menolak untuk menghormati undang-undang setempat tentang membuang limbah beracun jika mereka dapat berhasil berargumen bahwa biaya pembuangan limbah yang aman akan merugikan keuntungan mereka.

TPP, jika diratifikasi, akan mempengaruhi 12 negara di sekitar Lingkaran Pasifik, termasuk Amerika Serikat.

Dalam kasus paten farmasi, TPP tampaknya menawarkan perlindungan yang lebih kuat untuk perusahaan obat daripada yang ditetapkan oleh TRIPS. Paten dapat diperpanjang melampaui 20 tahun, menunda tingkat di mana obat generik dapat dipasarkan, misalnya. Negara-negara miskin juga akan mengurangi kemampuan untuk mendapatkan obat merek dengan biaya generik. Program Medicare dan program pemerintah lainnya di seluruh dunia juga bisa kehilangan daya tawar mereka untuk mendapatkan obat generik dengan harga pantas.

AdvertisementAdvertisement

Ada lebih banyak ketentuan untuk meningkatkan hak paten dengan cara yang disarankan oleh pendukung kesehatan global yang akan menyakiti pasien. Serangkaian obat yang lebih luas akan memenuhi syarat untuk mendapatkan hak paten, termasuk obat "saya-terlalu" yang tidak meningkatkan keefektifan obat-obatan yang ada. Beberapa teknik bedah dan diagnostik juga bisa dipatenkan, yang berarti dokter hanya bisa menggunakan metode ini jika mereka membayar pemegang paten. Ketentuan yang akan melindungi data juga akan memaksa produsen obat ingin mengenalkan obat generik untuk melakukan penelitian keselamatan dan kemanjuran mereka sendiri, yang memerlukan biaya dan menghadapkan pasien untuk menambah risiko.

"TPP mengusulkan untuk memperkuat, memperpanjang, [dan] memperluas perlindungan monopoli industri farmasi," kata Peter Maybarduk, direktur Global Access to Medicines Programme di U. S. good governance group Public Citizen. "Itu akan membatasi persaingan generik dan karena itu akses ke obat-obatan yang terjangkau untuk semua negara yang terlibat. "Kekhawatiran ini digaungkan oleh Doctors Without Borders dalam sebuah surat kepada Presiden Obama, memperingatkan" kecuali jika ada ketentuan merusak tertentu, TPP berpotensi menjadi pakta perdagangan paling berbahaya yang pernah ada untuk mendapatkan akses terhadap obat-obatan. "

Iklan

Read More: Farmasi 'Evergreening' Meningkatkan Biaya Obat-obatan»

Jangka Panjang Versus Jangka Pendek Akses terhadap Narkoba Perdebatan mengenai ketentuan farmasi bermuara pada konflik perspektif. Mana yang lebih penting: dapatkan obat yang ada untuk kondisi yang dapat diobati pada orang yang membutuhkannya sekarang, atau telusuri obat baru untuk mengobati banyak penyakit yang masih dapat disembuhkan?

AdvertisementAdvertisement

Proses penemuan obat sangat mahal harganya. Biayanya sekitar $ 2. 6 miliar untuk membawa obat baru ke pasar, menurut sebuah studi di Universitas Tufts. Sekitar sepertiga dari biaya tersebut sampai pada pengujian keamanan dasar sebelum obat tersebut sampai pada manusia. Dan 9 dari 10 obat yang mengalami pengujian ini gagal dalam percobaan manusia.

Agar penelitian farmasi masuk akal secara finansial, harus ada harapan yang masuk akal bahwa beberapa obat yang terbukti bermanfaat akan menghasilkan keuntungan yang bagus.

"Banyak ketentuan yang mempengaruhi perusahaan farmasi berusaha untuk mendorong inovasi dan memberi perusahaan yang berinvestasi dalam penelitian mengenai kepastian bahwa investor perlu melanjutkan keterlibatan mereka dalam prosesnya," kata Mark Grayson, wakil presiden, komunikasi dan urusan publik, dari Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), dalam sebuah wawancara dengan Healthline."Kami percaya ini … akan memastikan bahwa konsumen akan mendapatkan obat-obatan tersebut lebih cepat untuk mengobati atau menyembuhkan banyak penyakit mematikan. "

Iklan

Maybarduk mengambil pandangan yang berbeda dari industri farmasi.

"Semua uang yang mereka butuhkan untuk 'aman' adalah uang yang keluar dari kantong kita," bantahnya. "Tentunya tidak membuat keluarga lebih aman, orang yang merawat kerabat yang sakit lebih aman. Penyakit medis dan harga obat merupakan pendorong kebangkrutan pribadi di Amerika Serikat. Secara internasional, harga obat menyebabkan jumlah penderitaan dan kematian yang cukup banyak setiap tahun, karena perusahaan cenderung menemukan bahwa mereka menghasilkan lebih banyak uang dengan harga tinggi daripada harga yang terjangkau bagi banyak orang. "

"Mereka memasukkan mungkin 12, mungkin sebanyak 18 sen dolar pada Litbang. Mereka membelanjakan lebih banyak untuk pemasaran daripada yang mereka lakukan di Litbang, "katanya.

Bacaan Terkait: Majikan Majikan ke Pengadilan untuk Aksi Kelas atas Biaya Hep C Drug Sovaldi »

Grayson mempersengketakan banyak klaim yang dibuat oleh lawan TPP.

"Tidak ada ketentuan yang akan mempengaruhi Medicare, Medicaid, atau VA," katanya. "Ketentuan [paten] tidak mengubah program penetapan harga di salah satu dari 11 negara lainnya. "

Jadi apa yang sebenarnya?

Garis kesehatan akan memverifikasi fakta ini, tapi ada satu masalah: teks TPP itu rahasia. Hanya pejabat perdagangan, anggota Kongres, dan staf yang memiliki izin keamanan yang memadai yang diizinkan untuk melihat persyaratannya. Semua pendapat yang diungkapkan oleh pihak lain sejauh ini didasarkan pada laporan tim perunding, atau pada versi Wikileaked dari teks tersebut, yang tampaknya berbeda secara substansial satu sama lain. Kantor Perwakilan Perdagangan Amerika Serikat tidak bersedia memberikan komentar apapun.

Pemungutan suara cepat di Dewan Perwakilan Rakyat akan menempatkan teks TPP yang ada (di depan umum) di meja Presiden sebagaimana adanya, tanpa penambahan ruang untuk amandemen. Pemungutan suara tidak berarti bahwa Kongres akan dapat mencoba untuk mengubah kesepakatan yang dibuat oleh Presiden.

Maybarduk berpikir bahwa sebelum kebijakan farmasi tersebut ditandatangani masuk undang-undang, perusahaan farmasi harus membuktikan bahwa mereka benar-benar diperlukan.

"Kita harus memaksa perusahaan untuk menunjukkan kepada kita bagaimana peraturan yang mereka minta akan meningkatkan investasi Litbang, itulah satu hal yang sangat kita inginkan dari perusahaan tersebut, dan kemudian bertanya apakah itu penggunaan sumber daya yang cukup efisien untuk dibuat Itu berharga, "katanya. Jika tidak, minat manusia untuk mendapatkan obat generik ke pasar sekarang adalah minat yang lebih menarik.

Tapi Grayson berpikir bahwa ketentuan pro-farmasi di TPP diperlukan.

"TPP, jika dilakukan dengan benar, akan mendorong penelitian di sebagian besar dunia," katanya. "Ini tidak hanya bagus untuk orang-orang U.S. atau 11 negara lainnya yang menjadi pihak dalam kesepakatan tersebut, namun akan tersedia untuk semua populasi dunia lainnya. "