FDA Menyetujui Obat Baru untuk Infeksi MRSA, Tapi Ancaman Bakteri Tetap

U. S. Food and Drug Administration (FDA) baru saja menyetujui antibiotik intravena baru untuk mengobati infeksi kulit yang berbahaya. Oritavancin (Orbactiv) dirancang untuk orang-orang dengan infeksi kulit dan struktur kulit yang disebabkan oleh bakteri yang resistan terhadap obat, termasuk spesies Streptococcus Streptococcus yang Streptococcus Staphylococcus aureus, > Enterococcus faecalis. U. S. Centers for Disease Control and Prevention memperkirakan bahwa lebih dari 2 juta orang Amerika terinfeksi bakteri yang resisten terhadap antibiotik setiap tahunnya. FDA juga menyetujui dalbavancin (Dalvance) dan tedizolid phosphate (Sivextro) awal tahun ini untuk mengobati jenis infeksi yang membandel ini. Orbactiv adalah obat baru ketiga yang dikategorikan sebagai Produk Penyakit Menular Berkualitas (QIDP) di bawah Insentif Antibiotik Generasi Sekarang. Orbactiv menerima penunjukan QIDP karena mengobati infeksi serius atau mengancam jiwa. Penunjukan khusus berarti perusahaan yang membuat obat tersebut, The Medicines Company, mendapat lima tahun tambahan eksklusivitas pemasaran sebelum produsen obat generik dapat keluar dengan produk serupa.

"Persetujuan beberapa obat antibakteri baru tahun ini menunjukkan bahwa kita membuat kemajuan dalam meningkatkan ketersediaan pilihan pengobatan untuk pasien dan dokter," Dr. Edward Cox, direktur divisi produk antimikroba di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan pers. "Namun, dibutuhkan lebih banyak pekerjaan di bidang ini, dan FDA tetap menjadi mitra yang berkomitmen untuk membantu mempromosikan pengembangan obat antibakteri. "

abses jaringan pada lengan dan kaki, dan diare. Label obat tersebut memperingatkan pasien bahwa obat tersebut dapat mengganggu tes koagulasi darah dan obat perangsang pengencer darah.

Injeksi Tunggal Menurunkan Rumah Sakit Tetap

"Saya dapat melihat lama penurunan antibiotik ini tinggal di rumah sakit dan bahkan menghindari rawat inap sama sekali karena dapat diberikan di kantor dokter," kata Dr. Dalilah Restrepo, seorang dokter di Rumah Sakit Mount Sinai Roosevelt di New York City. Peradangan Restarant mengatakan bahwa Orbactiv mirip dengan vankomisin, yang merupakan "obat pilihan" untuk infeksi yang disebabkan oleh MRSA dan patogen resisten lainnya. Pasien harus sering dirawat di rumah sakit untuk membawa infeksi yang resistan terhadap obat.

"Obat ini adalah infus tunggal," Restrepo menambahkan. "Obat ini dalam satu dosis sebanding dengan tujuh sampai 10 hari antibiotik standar. "

Masalah utamanya adalah biaya obat, kata Restrepo.

"Bila Anda memikirkan penghematan untuk menghindari rawat inap, itu benar-benar berharga 10 kali lipat, tapi ini akan menjadi tantangan untuk membuktikannya kepada perusahaan asuransi dan administrator rumah sakit," katanya.

Mempelajari Bagaimana Kebutuhan Pasien terhadap Bahan Bakar Antibiotik yang berlebihan di Rumah Dokter dan Rumah Sakit »

IklanIklan

Janji Obat-obatan Biologis, Efek Samping Sans

Meskipun ada kemajuan baru dalam pengembangan obat, infeksi yang resistan terhadap obat-obatan adalah kekhawatiran yang berkembang. nasional. Periset mencoba segalanya di gudang senjata mereka untuk memperlambat epidemi.

Biologi Sintetis telah mengembangkan SYN-004, obat yang mencegah

Clostridium difficile (C. diff), infeksi yang resisten terhadap banyak obat. Ini adalah infeksi yang didapat di rumah sakit terkemuka di U. S., dan diketahui makan dan melubangi dinding usus pasien.

John Monahan, Ph.D., wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan di Biologi Sintetis, mengatakan bahwa SYN-004, sebuah enzim, diambil bersamaan dengan antibiotik untuk mencegah

C. diff

. Dia mengatakan bahwa SYN-004 harus tersedia untuk penggunaan pasien hanya dalam beberapa tahun.

Iklan

Cari Tahu Bagaimana Anda Bisa Melawan Penanganan Wabah Tahan Obat »

" Apa yang kita miliki adalah cara untuk menurunkan kelebihan antibiotik ke dalam usus, namun pada saat bersamaan tidak mempengaruhi antibiotik. di aliran darah, "katanya. "Jika ada kelebihan antibiotik masuk ke usus, segera dipecah. "Dalam meresepkan antibiotik, dokter perlu mengetahui bahwa resistansi obat bukan satu-satunya masalah, kata Monahan.

"Dokter pertama dan terutama harus berhati-hati terhadap hal ini," kata Monahan, menekankan bahaya C. diff infeksi, yang dapat dipicu oleh antibiotik dosis besar. "Mereka harus menimbang jumlah antibiotik dalam darah melawan potensi pelepasan terlalu banyak ke dalam usus. " Foto milik NIAID.