Sel Induk dewasa dapat Mendeteksi Penyakit Jantung yang Lebih Baik
Daftar Isi:
- Penelitian Mesoblast yang paling menjanjikan berfokus pada terapi bagi penderita gagal jantung kongestif. Mitra Mesoblast untuk pengembangan dan komersialisasi, Teva Pharmaceuticals, merekrut 1, 700 pasien di beberapa tempat di U. S. yang menderita gagal jantung kelas II dan III. Hasil uji coba 60 pasien Tahap 2 menunjukkan bahwa dari 15 pasien gagal jantung yang diobati dengan dosis tertinggi MPC (150 juta) dengan suntikan tunggal ke jantung, tidak diperlukan rawat inap untuk gagal jantung dan tidak berhubungan dengan jantung. kematian terjadi selama tiga tahun masa tindak lanjut.Uji coba serupa direncanakan untuk pasien yang sakit dengan gagal jantung kelas IV yang saat ini menggunakan alat bantu ventrikel kiri.
- Terapi berbasis sel masih dalam tahap awal, katanya, dan FDA belum membuat banyak keputusan tentang bagaimana mengaturnya. Itu membuat prosesnya sulit dilakukan perusahaan farmasi yang berhati-hati.
Kami telah mendengar bertahun-tahun bahwa terobosan dalam penelitian sel punca akan merevolusi cara dokter mengobati penyakit kronis. Tapi apa yang dibutuhkan untuk membuat janji ini menjadi kenyataan, dan seberapa dekat kita dengan perawatan sel induk baru?
Dalam sebuah wawancara eksklusif dengan Healthline, Dr. Silviu Itescu, CEO Mesoblast, menjelaskan bagaimana perusahaan obat regeneratifnya bekerja untuk memberikan bantuan kepada mereka yang menderita gagal jantung kongestif, penyakit Crohn, rheumatoid arthritis, dan kondisi lainnya dengan menggunakan sel induk..
Sel-sel diekstraksi dari sumsum tulang donor muda yang sehat. Di laboratorium, magnet memisahkan sel-sel 100 in-100 ini dari yang lain. Selanjutnya, mereka dimurnikan dan ditanam dalam media. Dalam dua bulan, beberapa ribu sel yang diambil dari satu donor berkembang biak menjadi milyaran.Sel memiliki kemampuan untuk mengenali cedera dan pembengkakan dengan mengasah pada sekresi dari sel yang rusak. Sel induk sejauh ini tampaknya tidak memancing respons kekebalan, sehingga bisa digunakan oleh penerima yang tidak terkait, memberi mereka kualitas unik dan luar biasa.
Read More: Sel Stem yang Disembuhkan Memperbaiki Kerusakan Serangan Jantung »IklanIklan
Mengobati Crohn's, Diabetes, Rheumatoid Arthritis
Pada akhir tahun ini, Mesoblast mengharapkan untuk melakukan percobaan Tahap 3 di keempat area terapeutik utama: penyakit jantung dan vaskular, penyakit kekebalan dan inflamasi, penyakit tulang rawan tulang belakang, dan penyakit cangkok versus host (GVHD).Penelitian Mesoblast yang paling menjanjikan berfokus pada terapi bagi penderita gagal jantung kongestif. Mitra Mesoblast untuk pengembangan dan komersialisasi, Teva Pharmaceuticals, merekrut 1, 700 pasien di beberapa tempat di U. S. yang menderita gagal jantung kelas II dan III. Hasil uji coba 60 pasien Tahap 2 menunjukkan bahwa dari 15 pasien gagal jantung yang diobati dengan dosis tertinggi MPC (150 juta) dengan suntikan tunggal ke jantung, tidak diperlukan rawat inap untuk gagal jantung dan tidak berhubungan dengan jantung. kematian terjadi selama tiga tahun masa tindak lanjut.Uji coba serupa direncanakan untuk pasien yang sakit dengan gagal jantung kelas IV yang saat ini menggunakan alat bantu ventrikel kiri.
Intinya, ini adalah "yang paling sakit dari orang sakit," kata Itescu. Beberapa mungkin menunggu transplantasi jantung, tapi jantung donor jarang terjadi. Beberapa mungkin sangat sakit sehingga transplantasi tidak memungkinkan.
Studi skala besar, Tahap 3 banyak biaya, kata Itescu, naik dari $ 100 juta menjadi $ 200 juta.
AdvertisingAdvertisement
Itescu mengatakan bahwa tidak ada perusahaan yang dapat melakukannya sendiri. Perusahaan publiknya telah menjalin kemitraan tidak hanya dengan Teva tetapi juga dengan JCR Pharmaceuticals, perusahaan Jepang, dan Lonza, pemimpin global dalam biologis. Itescu bahkan bertemu pekan lalu dengan perdana menteri Jepang.
Mesoblast juga akan menerima insentif dari Singapore Economic Development Board.
"Satu-satunya cara untuk mendapatkan teknologi sel induk ke pasar adalah pendekatan yang ketat yang menghabiskan banyak uang," kata Itescu.Iklan
Selengkapnya: Sel Punca yang Digunakan untuk Memperbaiki Kerusakan IBD Gut »
Pemberian FDA yang Buruk Diperlukan
Persetujuan FDA untuk terapi sel induk adalah yang paling mendesak diperlukan untuk memindahkan lapangan ke depan, kata Dr Jeremy Rich, ketua departemen Biologi Sel Induk dan Pengobatan Regeneratif di Klinik Cleveland.AdvertisementAdvertisement
Terapi berbasis sel masih dalam tahap awal, katanya, dan FDA belum membuat banyak keputusan tentang bagaimana mengaturnya. Itu membuat prosesnya sulit dilakukan perusahaan farmasi yang berhati-hati.
"Apa yang kita kekurangan saat ini adalah kesuksesan di titik di mana FDA mengatakan, 'Ini dia, ini akan disetujui,'" kata Rich kepada Healthline. "Kita membutuhkan lebih banyak pengalaman tentang cara melahirkan (stem cells), dan bagaimana cara membawanya ke tempat yang tepat. Apakah kita memerlukan beberapa individu terlatih yang bisa melakukan suntikan jantung dengan benar? Atau bisa juga ahli jantung dari jalanan melakukan perawatan kualitas yang sama. Ini seperti belum terselesaikan. "
Dia mengatakan bahwa Mesoblast melakukan hal yang benar dengan menggunakan kekayaan intelektualnya untuk memenuhi kebutuhan mendesak, karena obat standar tidak memiliki banyak dampak.Iklan
Memang, sementara "sel adalah mesin yang rumit," itu mungkin satu-satunya solusi untuk orang yang sakit parah, kata Rich.
"Ini adalah pergeseran paradigma yang harus diterima perusahaan farmasi," kata Itescu.
AdvertisementAdvertisementRich mengatakan bahwa perusahaan lain berusaha melakukan pekerjaan yang sama dengan Mesoblast, dan FDA sangat proaktif dalam bekerja dengan mereka. "Mereka berada pada kurva belajar seperti kita," katanya. "Ini bukan masalah konfrontasional, ini adalah masalah yang tidak memiliki tingkat keahlian untuk mengetahui apa yang aman dan efektif dalam masalah ini. "
Dia mengatakan sebuah perusahaan yang berbasis di Bangkok yang bernama Athersys bekerja sama dengan Cleveland Clinic dan Case Western Reserve University untuk mengembangkan pengobatan sel induk untuk orang dengan multiple sclerosis (MS).
Read More: Sel Stem Membantu Tikus dengan Kondisi mirip MS Berjalan Lagi »Kaya berspekulasi bahwa, akhirnya, perusahaan farmasi besar akan mengakuisisi perusahaan yang berhasil membawa perawatan sel induk ke pasar karena akan lebih murah untuk mereka daripada membangun infrastruktur mereka sendiri.
"Ini seperti mengambil kapal pesiar raksasa dan mengatakan kepada mereka bahwa kita harus benar-benar mengubah arah mereka dan pergi dengan cara yang berbeda. Mereka tidak memiliki peta untuk melewati kawanan batu itu, "katanya." Apa yang mereka tahu bagaimana melakukannya dengan sangat baik. Mereka enggan masuk terlalu jauh. "
