Obat baru untuk Mengobati MS Mendapatkan Persetujuan FDA
Daftar Isi:
- Cara kerja obat
- Ekstensi FDA adalah hasil penyampaian data tambahan oleh Genentech mengenai proses pembuatan komersial Ocrevus. Perpanjangan ini tidak terkait dengan khasiat atau keamanan Ocrevus, kata Genentech dalam sebuah pernyataan.
Food and Drug Administration (FDA) telah memberi banyak orang penderita multiple sclerosis.
Pada hari Rabu, petugas FDA mengumumkan bahwa pihaknya telah menyetujui sebuah obat baru untuk mengobati orang dewasa yang memiliki bentuk kambuhan multiple multiple sclerosis (MS) serta MS progresif utama (PPMS).
IklanAdvertisementIni adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan PPMS.
Obat, Ocrevus (ocrelizumab), adalah infus intravena yang diberikan oleh seorang profesional medis.
Persetujuan ini terutama merupakan kabar baik bagi mereka dengan tipe MS progresif yang belum menemukan obat yang telah berhasil mengurangi suar, memperbaiki gejala, atau memperlambat perkembangan penyakit.
IklanMenurut Masyarakat Multiple Sclerosis Nasional, 2. 3 juta orang di seluruh dunia hidup dengan penyakit ini.
Sekarang, untuk pertama kalinya, orang dengan PPMS dapat mengambil manfaat dari petugas di Roche Pharmaceuticals yang telah melakukan terobosan medis.
AdvertisementAdvertisementDalam percobaan fase III yang besar, Ocrevus terbukti secara signifikan memperlambat perkembangan kecacatan fisik pada orang dengan PPMS. Ini juga berhasil dalam dua penelitian besar dalam mengurangi serangan pada orang dengan MS yang kambuh (RMS), menurut Roche.
Pada bulan Desember 2016, FDA menunda persetujuan untuk Ocrevus sampai musim semi ini karena masalah manufaktur.
Baca lebih lanjut: Apakah biomarker masa depan pengobatan multiple sclerosis? »
Cara kerja obat
MS menyerang setiap orang secara berbeda, dengan serangkaian gejala dan kemungkinan progresi.
Karakteristik uniknya membuat penemuan solusi menjadi tantangan.
AdvertisementAdvertisementBeberapa orang dengan MS mungkin menanggapi salah satu obat modifikasi penyakit suntik (DMD) yang ada di pasaran. Bagi orang lain, salah satu obat oral baru bisa bekerja lebih baik untuk membatasi serangan, mengurangi gejala, dan memperlambat perkembangan penyakit.
Tapi ada orang-orang yang telah mencoba segala sesuatu yang disetujui oleh FDA dan masih belum menemukan terapi yang memperlambat kemajuan penyakit dan mencegah kecacatan mereka semakin memburuk.
Sementara beberapa obat disebut-sebut efektif untuk RRMS, tidak ada obat yang disetujui khusus untuk PPMS.
IklanOcrevus dirancang untuk menargetkan sel B yang bertanggung jawab atas kerusakan dan perbaikan selubung myelin.
Sel B CD20 positif ini adalah jenis sel kekebalan yang dianggap sebagai kontributor utama myelin (insulasi sel saraf dan dukungan) dan kerusakan sel aksonal (sel saraf), yang dapat menyebabkan kecacatan pada orang dengan MS.
AdvertisementAdvertisementSel B adalah bagian dari sistem kekebalan tubuh dan disebut demikian karena mereka berkembang di sumsum tulang dan menghasilkan antibodi. Sel T, sel darah putih lainnya dalam sistem kekebalan tubuh, dikembangkan di kelenjar timus.
Myelin rusak oleh aktivasi sel T tertentu, yang mungkin terkena sel B.
"Saya telah menghabiskan hampir 25 tahun terakhir karir saya di kedua laboratorium penelitian dan pengembangan klinis yang mencoba menemukan pengobatan baru untuk MS. Seperti hampir semua peneliti lain, saya telah berfokus pada perawatan imunomodulator secara luas atau perawatan sel T yang diarahkan, "Dr. Hideki Garren, Ph.D., direktur medis kelompok dan pemimpin sains klinis di Genentech, mengatakan kepada Healthline.
IklanGenentech, bagian dari Grup Roche, mengembangkan Ocrevus.
"Apa yang baru dan menarik tentang Ocrevus adalah bahwa hal itu ditujukan hanya pada satu komponen sistem kekebalan tubuh, sel B, yang seharusnya memberikan keuntungan kemanjuran dan keamanan," kata Garren. Baca lebih lanjut: Vitamin D dapat membantu mencegah, mengobati multiple sclerosis »
Menunggu dan berharapGenentech memiliki sebuah studi yang sedang berlangsung untuk menguji Ocrevus dengan berbagai biomarker yang dapat menentukan keberhasilan obat pada sabar sebelum mengambilnya
Ekstensi FDA adalah hasil penyampaian data tambahan oleh Genentech mengenai proses pembuatan komersial Ocrevus. Perpanjangan ini tidak terkait dengan khasiat atau keamanan Ocrevus, kata Genentech dalam sebuah pernyataan.
Pejabat di Masyarakat Multiple Sclerosis Nasional optimis dengan obat baru tersebut.
Lakukan saja berhenti. Buat kemajuan berhenti. Erika Lopez, multiple sclerosis patient
"Ini akan menjadi terobosan bagi orang-orang yang hidup dengan MS progresif utama, yang telah lama menunggu terapi modifikasi yang efektif," kata Dr. Bruce Bebo, wakil presiden penelitian eksekutif, dalam sebuah pernyataan "Kami berharap bahwa keberhasilan ini akan mendorong orang lain untuk lebih memfokuskan sumber daya ke dalam penelitian dan pengembangan pengobatan untuk bentuk MS yang progresif. "
Banyak pasien juga dengan sabar menunggu obatnya."Berharap tetap hidup," kata pasien dan blogger MS, Erika Lopez, yang sekarang telah mencoba setiap pilihan yang layak untuk MS progresifnya.
"Biarkan saja berhenti. Buat perkembangannya berhenti, "katanya pada Healthline.
Catatan Editor: Caroline Craven adalah seorang ahli ahli yang tinggal dengan MS. Blog pemenang penghargaannya adalah GirlwithMS. com, dan dia bisa ditemukan @ thegirlwithms.
Baca lebih lanjut: Ganja disebut-sebut sebagai pengobatan yang mungkin untuk multiple sclerosis »
