Hep C Drug Sovaldi baru Mengingatkan Perdebatan Harga yang Berat

Obat baru untuk mengobati Hepatitis C (HCV) mengaduk kekhawatiran tentang pengeluaran untuk obat khusus. Yaitu, seandainya perusahaan diijinkan untuk menuntut pasien lebih banyak untuk obat di U. S., sementara pasien di negara lain dapat menerimanya dengan harga diskon yang curam?

Perdebatan melibatkan Sovaldi, obat yang saat ini disetujui di Amerika Serikat, Uni Eropa, Kanada, Selandia Baru, dan Swiss. Ini dibuat oleh Gilead, sebuah perusahaan obat yang berbasis di California. Sovaldi menawarkan tingkat kesembuhan setinggi 95 persen, namun biaya pengobatan $ 1.000 per hari - atau $ 84.000 untuk kursus 12 minggu penuh.

advertisementAdvertisement

Read More: Panduan Pengobatan Hepatitis C Pertama Diterbitkan oleh WHO »

Obat Hepatitis C Datang dengan Tag Harga Tinggi

Menurut manajer manfaat farmasi Express Scripts '2013 Drug Trend Report , AS akan mengeluarkan 1, 800 persen lebih banyak untuk obat HCV pada tahun 2016 daripada tahun lalu karena Sovaldi.

Sebuah kenaikan 14 persen pada pengeluaran obat khusus tahun lalu adalah yang terendah dalam enam tahun terakhir, namun diperkirakan akan meningkat secara signifikan. Untuk pertama kalinya, pengeluaran obat-obatan khusus pada tahun 2013 menyumbang lebih dari seperempat dari total yang dikeluarkan orang Amerika untuk obat-obatan. Script Ekspres mengharapkan pengeluaran untuk obat khusus naik menjadi 63 persen antara tahun 2014 dan 2016. Tidak ada kelas terapi utama yang mengalami kenaikan belanja yang besar ini selama 21 tahun bahwa Script Ekspres telah mengukur data tren obat.

"Belum pernah ada obat yang diberi harga tinggi untuk merawat populasi pasien sebesar ini, dan biaya yang dihasilkan akan menjadi tidak berkelanjutan untuk negara kita," kata Steve Miller, MD, kepala petugas medis di Script Ekspres, dalam siaran pers. "Beban akan jatuh pada pasien individual, pemerintah negara bagian dan federal, dan pembayar [seperti Script Ekspres] yang harus menyeimbangkan akses dan keterjangkauan dengan cara yang sebelumnya tidak mereka miliki. Menurut laporan dari Pusat Medicare dan Medicaid AS, biaya untuk merawat semua orang Amerika yang menderita hepatitis C dengan Sovaldi akan menelan biaya $ 227 miliar - saat ini biaya $ 260 miliar per tahun untuk semua obat yang dibeli di negara.

Mempertimbangkan masalah seputar obat HCV adalah kenyataan bahwa India, Mesir, dan Brasil dapat membayar hanya satu persen dari label harga U. S. untuk Sovaldi. Menurut Doctors Without Borders, China dan Ukraina mungkin tidak mendapatkan potongan harga yang curam. Iran, Kenya, Burma, dan Mozambik telah menegosiasikan harga $ 900 untuk kursus Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux, penasihat Dokter Tanpa Borders, kepada media tersebut.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) baru-baru ini meminta bantuan Sovaldi dan Johnson dan Johnson's Olysio - keduanya untuk HCV - untuk menjadi pengobatan lini pertama untuk HCV, namun mengakui bahwa biaya obat akan menjadi hambatan utama.Sovaldi menghabiskan biaya lebih dari Olysio, yang menghabiskan $ 66,60 untuk kursus 12 minggu.

Pada hari Kamis, Merck dan Co mengumumkan bahwa dua kandidat obat HCV-nya memiliki tingkat kesembuhan sebesar 98 persen dalam percobaan tingkat menengah. AbbVie juga diharapkan untuk menjadi perdana pesaing obat hepatitis C dalam tahun depan.

Berita Terkait: 5 Perawatan yang Menghabiskan Anda (dan Amerika) Ton Uang »

Iklan Iklan

Dapatkah Pesaing menurunkan biaya?

Dr. Channa R. Jayasekera dari Stanford University Medical Center yang menerbitkan sebuah makalah tentang penanganan HCV di negara-negara berpenghasilan rendah mengatakan bahwa semua antivirus langsung langsung (DAA) seperti Sovaldi mahal, yang mungkin merupakan cerminan dari biaya yang terkait dengan pengembangan obat-obatan - serta motif keuntungan pabrikan.

"Saya akan berspekulasi bahwa harga obat yang dipublikasikan secara perdana di AS lebih tinggi daripada harga yang dinegosiasikan akhirnya, dan harga akan [sampai pada keseimbangan yang] pasar mau menanggung - terutama karena lebih banyak produsen Masuki keributan, "katanya.

Jayasekera percaya bahwa perbandingan antara biaya di U. S. dan di negara-negara berpenghasilan rendah tidak membantu. Tanpa intervensi pemerintah di negara-negara berpenghasilan rendah, produsen dapat menetapkan biaya ke pasar sasaran, mereka dapat memberi lisensi versi generik obat sebelum paten berakhir, dan biaya generik ditetapkan oleh pabrikan tersebut, bukan perusahaan yang memegang hak paten.

Gilead saat ini sedang dalam pembicaraan dengan beberapa produsen obat India untuk memberi lisensi versi generik Sovaldi. Seorang pembuat obat India telah memindahkan blokade perlindungan Gilead untuk Sovaldi di India secara preemptive.

Iklan

"Beban HCV jauh lebih besar di beberapa negara berpenghasilan rendah dan oleh karena itu obat ini, secara efektif, 'obat-obatan esensial' dalam situasi tersebut," kata Jayasekera. Dia menambahkan bahwa mengobati HCV di negara-negara tersebut mungkin memiliki hasil positif, dengan cara yang sama dengan obat anti-HIV telah membantu negara berkembang.

"Saya tidak berpikir bahwa mengobati HCV harus dibuat menjadi 'baik-atau' proposisi antara U. S. dan negara-negara lain," tambahnya. "Saya pikir sungguh luar biasa bahwa beberapa obat-obatan telah secara sukarela menyiapkan inisiatif ini, misalnya tanpa protes keras yang dibutuhkan untuk mencapai terapi HIV yang sama. "Jayasekera mengatakan bahwa lebih banyak pekerjaan perlu dilakukan secara global untuk membangun prakarsa yang dapat membantu membuat obat lebih terjangkau. David Whitrap, direktur komunikasi korporat untuk Script Ekspres, mengakui bahwa negara-negara yang mendapat potongan harga curam dari Gilead memiliki tingkat kemiskinan yang tinggi, namun mencatat bahwa penyakit tersebut juga mempengaruhi pasien berpenghasilan rendah di U. S. juga.

"Sangat disayangkan bahwa pasien, majikan, dan pembayar pajak Amerika saat ini tidak diberi harga yang lebih masuk akal untuk Sovaldi," katanya. "Ini adalah masalah kesehatan masyarakat dan solvabilitas publik. "Perusahaannya telah membentuk sebuah koalisi untuk menolak memasukkan obat tersebut ke formulariumnya sampai sebuah obat pesaing yang layak sampai di pasar.Dia mengatakan perusahaan memiliki tanggung jawab untuk bekerja menuju titik harga yang lebih masuk akal bagi klien dan pasiennya. Script Ekspres telah menjatuhkan obat-obatan dari formularium mereka karena biaya tinggi di masa lalu.

"Belum pernah ada pola pikir koalisi semacam ini yang dibutuhkan daripada sekarang jika kita ingin negara ini mempertahankan manfaat apotek," kata Whitrap. "Total biaya potensial Sovaldi benar-benar belum pernah terjadi sebelumnya. Bahkan di negara bagian yang tidak memperluas cakupan Medicaid mereka sesuai persyaratan Undang-Undang Perawatan yang Terjangkau, Script Ekspres mengantisipasi bahwa kesadaran akan cakupan Medicaid lebih besar kemungkinannya. sebuah efek dramatis pada pengeluaran obat resep Medicaid di masa depan.

Biaya Sovaldi mencegah beberapa program Medicaid yang dioperasikan oleh negara dari membuat perawatan tersedia untuk pasien. Satu masalah adalah bahwa pasien Medicaid berpenghasilan rendah cenderung memiliki penyakit ini dibandingkan orang dengan asuransi swasta, menurut sebuah studi dari Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

"Anda sedang membicarakan kondisi yang akan dipusatkan pada pasien berpenghasilan rendah dan minoritas," J. Mario Molina, chief executive officer Molina Healthcare, yang membantu 11 negara bagian mengelola manfaat farmasi sebesar 2 juta Pasien medicaid, mengatakan kepada

Bloomberg

. "Anda punya masalah kelas sosioekonomi di sini yang tidak kita miliki dengan kanker. "

Menurut

Bloomberg

, WellPoint Inc., yang mengawasi klaim Medicaid untuk 4. 4 juta pasien di 19 negara bagian, mengatakan bahwa hanya menyetujui pengobatan kombinasi Sovaldi dan Olysio untuk pasien dengan stadium lanjut. penyakit.

Michael Weinstein, presiden AIDS Healthcare Foundation, baru-baru ini meminta direktur Medicaid negara bagian untuk melarang obat tersebut dari formularium mereka. "Gilead telah menetapkan tolok ukur baru untuk keserakahan yang tak terkendali dengan harga keterlaluan untuk Sovaldi - sebuah harga yang disarankan oleh beberapa sumber industri farmasi mewakili markup ritel sebesar 279.000 persen untuk biaya pembuatan obat tersebut," katanya.

Hidup Setelah Hepatitis C: Tidak Lagi Lagi 'Kalimat Kematian' »

Gilead: Harga Kami Mencerminkan Nilai Obat

Gilead percaya bahwa harga Sovaldi mencerminkan nilai obat - dan sebagian dari nilai itu adalah bahwa hal itu dapat mempersingkat durasi pengobatan dan berpotensi mencegah pengembangan komplikasi HCV seperti kanker hati, kata seorang juru bicara perusahaan. Biaya seluruh rejimen HCV 12 minggu dari Sovaldi dengan interferon dan ribavirin konsisten dengan, dan dalam banyak kasus kurang dari, biaya rejimen obat berbasis PI yang sebelumnya - dengan durasi terapi yang lebih singkat, peningkatan tolerabilitas, dan kemanjuran yang lebih besar, kata jurubicara tersebut.

Dia mengatakan bahwa American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) dan pedoman Infectious Diseases Society of America (IDSA), yang diperbarui setelah persetujuan obat oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, merekomendasikan Ini sebagai pengobatan pilihan untuk beberapa kelompok pasien.

Perwakilan tersebut mengatakan bahwa Gilead memiliki program bantuan pasien untuk obat tersebut, termasuk program kupon gaji yang dapat membatasi biaya out-of-pocket bulanan sampai $ 5 per bulan untuk beberapa pasien berpenghasilan rendah. Support Path Program Bantuan Pasien akan memberikan Sovaldi gratis untuk pasien yang memenuhi syarat tanpa pilihan asuransi.

Gilead juga telah memberikan dukungan kepada organisasi nirlaba independen yang tidak disebutkan namanya yang memberikan bantuan untuk pasien yang diasuransikan dan diasuransikan secara federal yang memenuhi syarat yang memerlukan bantuan untuk menutupi biaya pengobatan di luar saku. Hepatitis C Dengan Angka WHO mengatakan bahwa sekitar 150 juta orang di seluruh dunia memiliki HCV, yang merusak hati. Di U. S., sekitar 2. 7 juta orang terkena dampaknya.

Saat ini, kurang dari seperempat orang Amerika dengan HCV kronis telah menerima atau menerima pengobatan. Di Eropa, hanya 3. 5 persen pasien sedang dirawat. Dr. Stefan Wiktor, yang membuat laporan WHO dan berperan sebagai Tim Lead Program Global Hepatitis WHO, mengatakan bahwa sangat sedikit pasien HCV di negara lain yang mendapatkan perawatan. Read More: FDA Menyetujui Pengobatan Hepatitis C Baru »