Uji patri kacang Allergy Patch
Daftar Isi:
- Patch Viaskin diuji pada 221 pasien berusia 6 sampai 55 tahun. Tahap II adalah penelitian 12 bulan yang membandingkan orang yang diobati dengan patch yang menggunakan plasebo.
- "Patch ini untuk alergi kacang tanah yang dilakukan tembakan alergi untuk gejala nasal / okular musiman. Ini perlahan-lahan mengurangi sensitivitas sistem kekebalan pasien terhadap alergen yang berbahaya dengan memberi sedikit alergen secara teratur, "kata Galowitz. "Apa yang belum kita ketahui adalah saat kita menunda perjalanan untuk jangka waktu yang lama, apakah negara yang tidak ramah ini dipertahankan, atau apakah pasien berada di tambalan tanpa batas waktu? Diperlukan penelitian tambahan untuk menjawab pertanyaan yang lebih besar ini. "Sampel Sampson mengatakan bahwa platform patch juga sedang diselidiki untuk mengobati alergi susu.
Obat yang dikirim melalui tempelan kulit sudah digunakan.
Sekarang, seseorang yang bisa mengobati alergi kacang bisa di jalan.
AdvertisementAdvertisementSelama beberapa dekade, orang-orang dengan alergi makanan tidak memiliki cara untuk mengatasi kondisi mereka.
Mereka hanya bisa menghindari makanan yang mengandung alergen dan mengobati reaksi alergi.
"Beban penyakit ini sangat penting, termasuk dampak pada kualitas hidup pasien," Dr. Hugh A. Sampson, direktur Institut Alergi Jaffe Food di Icahn School of Medicine di Gunung Sinai di New York City, kata Healthline.
Mendorong hasilPatch Viaskin diuji pada 221 pasien berusia 6 sampai 55 tahun. Tahap II adalah penelitian 12 bulan yang membandingkan orang yang diobati dengan patch yang menggunakan plasebo.
Pada akhir periode penilaian, 171 pasien yang menunjukkan hasil positif setelah menerima plasebo atau satu dari tiga dosis 12 bulan - 50, 100, atau 250 mikrogram (mcg) - kemudian dilanjutkan ke penelitian 24 bulan, dengan dosis 250 mcg.
Pada akhir percobaan perpanjangan dua tahun ini, 83 persen responden di bawah 12 tahun yang mendapat patch 250 mcg memiliki tanggapan positif, dibandingkan dengan 53 persen dalam studi satu tahun."Hasil dari studi perpanjangan dua tahun mendukung efek jangka panjang dan profil keselamatan yang menguntungkan Viaskin Peanut untuk pengobatan anak-anak alergi kacang," kata Sampson.
AdvertisementAdvertisement
Karena tanggapan yang baik, uji coba fase III yang acak, double blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 4 sampai 11 tahun.Percobaan sedang berlangsung. Namun periset mengatakan hasil awal menunjukkan harapan.
Peneliti mengatakan 35 persen pasien menanggapi patch 250 mcg setelah 12 bulan pengobatan dibandingkan dengan 13 persen dari mereka yang menerima plasebo. Perbedaan efikasi antara pasien yang memakai patch dan mereka yang berada di plasebo melewatkan tujuan penelitian dengan sedikit margin.Namun, DBV Technologies berencana untuk melanjutkan penerapannya untuk melisensikan produk mereka.
AdvertisingAdvertisement
U. S. Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan panduan patch fast track dan terobosan terapi.
Sampson mengatakan bahwa ada juga data keselamatan dan tolerabilitas yang menguntungkan sejalan dengan tahap II penelitian ini.Uji coba fase III pada anak usia 1 sampai 3 tahun juga sedang berlangsung.
Iklan
Harapan akhirnya?Dr. Stacey Galowitz, DO, seorang ahli alergi dari New Jersey, mengatakan kepada Healthline bahwa obat tersebut telah memberi harapan pada komunitas alergi untuk mendapatkan solusi jangka panjang potensial untuk pertama kalinya.
Namun, dia mengatakan sebaiknya tidak melihatnya sebagai obat.
AdvertisingAdvertisement
Patch mungkin tidak membiarkan orang untuk bebas memakan produk kacang tanah. Tapi itu bisa menghentikan mereka dari reaksi yang parah jika mereka secara tidak sengaja menelan makanan yang disentuh kacang."Patch ini untuk alergi kacang tanah yang dilakukan tembakan alergi untuk gejala nasal / okular musiman. Ini perlahan-lahan mengurangi sensitivitas sistem kekebalan pasien terhadap alergen yang berbahaya dengan memberi sedikit alergen secara teratur, "kata Galowitz. "Apa yang belum kita ketahui adalah saat kita menunda perjalanan untuk jangka waktu yang lama, apakah negara yang tidak ramah ini dipertahankan, atau apakah pasien berada di tambalan tanpa batas waktu? Diperlukan penelitian tambahan untuk menjawab pertanyaan yang lebih besar ini. "Sampel Sampson mengatakan bahwa platform patch juga sedang diselidiki untuk mengobati alergi susu.
Rencana juga sedang dilakukan untuk mempelajarinya karena alergi telur.
"Ada aplikasi potensial tambahan untuk patch Viaskin dalam mengobati alergi makanan lainnya, serta gangguan lainnya, seperti penyakit autoimun dan inflamasi [seperti penyakit Crohn]," kata Sampson.
Sampson mengatakan bahwa penelitian masih berlanjut untuk menentukan manfaat jangka panjang obat tersebut dan untuk menunjukkan keamanannya.
