Terapi juno terus Uji Obat Kanker Setelah Kematian
Daftar Isi:
- Secara sederhana, ini bekerja dengan menghilangkan sel dari seorang pasien dan kemudian merancang ulang mereka untuk melawan kanker.
- Juno eksekutif mengatakan mereka percaya obat kemoterapi baru yang disebut fludarabine menyebabkan kematian ini.
- Juga minggu ini pengobatan eksperimental untuk obat leukemia potensial dihentikan setelah dua pasien meninggal.
Penelitian diharapkan berlanjut di bidang pengobatan kanker yang baru muncul meskipun ada kematian tiga orang dalam percobaan klinis.
Pejabat di Juno Therapeutics mengumumkan pada hari Kamis bahwa Food and Drug Administration (FDA) untuk sementara menghentikan percobaan perusahaan untuk pengobatan leukemia limfoblastik dewasa karena tiga kematian.
AdvertisementAdvertisementMereka menyalahkan kematian atas obat kemoterapi yang ditambahkan pada pengobatan.
"Ini adalah pengalaman yang merendahkan hati," kata Hans Bishop, chief executive officer Juno, dalam sebuah konferensi telepon. "Tidak diragukan lagi sulit bagi dokter yang merawat pasien dan keluarga mereka. Jelas, terapi ini sangat manjur, itulah mengapa mereka menawarkan potensi penyembuhan. Uskup mengatakan bahwa perusahaannya yang berbasis di Seattle telah meminta izin kepada FDA untuk melanjutkan persidangan tanpa obat tersebut.
AdvertisingAdvertisement
Juno eksekutif menambahkan mereka tidak berpikir itu akan mempengaruhi delapan program serupa perusahaan saat ini sedang mengejar.
"Saya tidak berpikir ini adalah kemunduran besar," Dr. Otis Brawley, kepala petugas medis untuk American Cancer Society, mengatakan kepada Healthline. "Hal semacam ini terjadi. Sangat disayangkan, tapi itu terjadi. "
Baca lebih lanjut: Sistem kekebalan sekarang menjadi fokus utama penelitian pengobatan kanker»Pendekatan pengobatan baru
Percobaan obat adalah untuk pengobatan yang dikenal sebagai sel antigen reseptor antimerik (CART).
Secara sederhana, ini bekerja dengan menghilangkan sel dari seorang pasien dan kemudian merancang ulang mereka untuk melawan kanker.
IklanAdvertisement
Koktail kemoterapi kemudian diberikan kepada pasien untuk menyerang kanker tetapi juga membunuh sel t yang ada. Itu dilakukan begitu ketika sel-sel t yang direkayasa secara genetis diperkenalkan kembali ke pasien, mereka memiliki ruang untuk tumbuh.
Sel t baru ini ditargetkan menyerang sel b yang disebut yang menjadi ganas pada banyak jenis kanker darah.Perawatan CART ini, yang dikenal sebagai JCAR015, diharapkan menjadi produk pertama Juno di pasaran, menurut sebuah artikel Forbes.
Iklan
Ini adalah bagian dari bidang pengobatan kanker baru yang melibatkan mikrobiologi dan imunologi.
Juno dalam lomba tiga arah dengan Kite Pharma dan Novartis untuk menjadi perusahaan pertama yang berhasil menghasilkan perawatan semacam ini, menurut sebuah cerita di New York Times.AdvertisementAdvertisement
Baca lebih lanjut: Generasi baru pengobatan yang digunakan pada kanker Jimmy Carter »
Apa yang salahKematian pertama dalam persidangan terjadi pada bulan Mei. Dua lainnya terjadi minggu lalu.
Juno eksekutif mengatakan mereka percaya obat kemoterapi baru yang disebut fludarabine menyebabkan kematian ini.
Iklan
Itu ditambahkan karena memungkinkan sel-sel t yang direkayasa ulang untuk berakar lebih cepat.
Namun, eksekutif Juno mengatakan bahwa fludarabine menghasilkan beberapa toksisitas neurologis yang menyebabkan kematian.Iklan Iklan
Fludarabine diberikan kepada segelintir dari 20 pasien yang terdaftar dalam studi fase II yang dikenal dengan ROCKET.
Juno eksekutif mengatakan mereka mengusulkan kepada FDA bahwa mereka melanjutkan percobaan CART tanpa fludarabine. Mereka berencana untuk menggunakan obat lain yang disebut Cytoxan yang telah digunakan dalam eksperimen CART sebelumnya.Mereka menambahkan bahwa mereka berencana untuk tetap menggunakan fludarabine pada jenis studi CART lainnya dimana obat tersebut belum menghasilkan efek samping yang serius.
Baca lebih lanjut: Perawatan kanker meninggalkan korban yang selamat dengan bekas luka PTSD »
Kematian sebagian sains
Kematian dalam uji klinis bukanlah hal baru.
Juga minggu ini pengobatan eksperimental untuk obat leukemia potensial dihentikan setelah dua pasien meninggal.
Setidaknya dua percobaan pengobatan kanker utama lainnya juga telah dihentikan awal tahun ini karena kematian.
Pada bulan Februari, FDA menutup uji klinis CTI BioPharma tentang obat yang disebut pacritinib setelah pasien meninggal karena pendarahan, gagal jantung, dan serangan jantung.
Pada bulan Maret, pejabat FDA juga menghentikan uji coba klinis yang dijalankan oleh Gilead Sciences untuk obat yang disebut Zydelig setelah melaporkan banyak kematian dan efek samping yang serius. Brawley mengatakan kematian bukan hanya merupakan bagian dari uji coba penelitian kanker, namun juga terjadi pada percobaan pengobatan demam dan kondisi lainnya.
"Kami melakukan pencobaan karena kami tidak mengetahui jawaban atas sesuatu," katanya.
Dia mengatakan bahwa orang-orang juga meninggal saat dirawat dengan "terapi yang disetujui" serta prosedur operasi dan prosedur lainnya.
Brawley mencatat bahwa berkali-kali orang dalam uji coba obat kanker telah menjalani perawatan lain tanpa hasil.
Memang, para eksekutif Juno mengatakan pada hari Kamis bahwa orang-orang dalam uji coba CART telah kehabisan semua jalan pengobatan lainnya.
