Dr. Reddy's Voluntarily Recalls Lebih dari 13.000 Botol Obat Hipertensi
Uji disolusi dilakukan untuk memeriksa waktu yang dibutuhkan bahan aktif obat untuk dilepaskan ke dalam tubuh, dan membantu memprediksi bagaimana obat tersebut bekerja di dalam tubuh.
Menurut Food and Drug Administration (FDA), penarikan kembali Dr. Reddy's metoprolol suksinat tablet pelepasan diperpanjang, USP 25 mg. 100-count bottle, adalah recall Kelas II. Ini berarti penggunaan atau paparan produk yang diingat dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan merugikan sementara atau medis.
advertisementAdvertisementMetoprolol suksinat pelepasan diperpanjang adalah bentuk generik yang lebih murah dari AstraZeneca's Toprol XL.
Mempelajari Lebih Lanjut tentang Tekanan Tekanan Darah Tinggi »
Penarikan kembali ini berasal dari recall Wockhardt Ltd. tentang 109, 744 botol obat yang sama bulan lalu karena alasan yang sama. Klaim kedua perusahaan diklasifikasikan oleh FDA sebagai Kelas II.
Pada bulan Maret, Dr. Reddy mengenang sekitar 58.656 botol obat lanset lanson pahit di U. S. karena kontaminasi mikroba.
Dr. Reddy mulai secara sukarela mengingat metoprolol suksinat pada tanggal 23 Mei 2014; penarikan kembali tersebut diposkan di situs web FDA pada tanggal 19 Juni 2014.
AdvertisingAdvertisementSeorang juru bicara FDA mengatakan kepada Healthline, "Waphardt baru-baru ini dan Dr. Reddy's metoprolol yang mengundurkan diri adalah peristiwa terisolasi independen yang ditangani oleh perusahaan secara sukarela. Jangan mencerminkan seluruh lini produk, tapi banyak spesifik yang diidentifikasi dalam setiap peristiwa ingat. Pengulangan ini adalah hasil dari tes rutin yang dilakukan perusahaan merek dan generik sebagai bagian dari manajemen kualitas mereka. "
Juru bicara FDA menambahkan, "Ini adalah recall Kelas II, yang berarti berada di tingkat apotek, jadi pasien masih dapat mengambil produknya, namun jika mereka khawatir mereka dapat berbicara dengan dokter untuk mendapatkan saran dan pilihan. "
Healthline menghubungi juru bicara Dr. Reddy di India, yang mengatakan bahwa perusahaan tersebut telah menerapkan rencana tindakan korektif.
Pelajari Tekanan Darah Tinggi »
