Johnson & Johnson Membayar $ 2. 2 Miliar dalam Kasus Penipuan
Daftar Isi:
- "Ini membuktikan tekad kami untuk meminta pertanggungjawaban setiap perusahaan yang melanggar hukum dan memperkaya intinya dengan mengorbankan rakyat Amerika," katanya.
U. S. Departemen Kehakiman (DOJ) mengumumkan hari Senin $ 2. 2 miliar pengakuan bersalah oleh pembuat obat Johnson & Johnson karena salah menilai obat skizofrenia Risperdal di salah satu kasus penipuan kesehatan terbesar di negara tersebut. Penyelidik dengan DOJ menuduh bahwa Janssen Pharmaceuticals, perusahaan Johnson & Johnson, memasarkan obat tersebut untuk penggunaan yang tidak disengaja dan meremehkan risiko kesehatannya untuk anak-anak dan orang tua. DOJ juga mengatakan bahwa perusahaan tersebut membayar suap kepada dokter untuk meresepkan obat tersebut.
Janssen Pleads Guilty
U. S. Food and Drug Administration (FDA) mengatakan bahwa Janssen harus membayar $ 1. 72 miliar denda dan penyitaan kriminal dan satu lagi $ 485 juta di pemukiman dengan pemerintah federal. Perusahaan setuju untuk mengaku bersalah atas pelanggaran pelanggaran pelanggaran undang-undang Pangan, Obat-obatan, dan Kosmetik (FD & C) tunggal.
Holding Corporations Accountable
U. S. Jaksa Agung Eric Holder mengatakan bahwa masalah di jantung kasus ini adalah kesehatan dan keselamatan pasien, dan bahwa penyelesaian tersebut merupakan bagian dari komitmen DOJ untuk mengekang penipuan kesehatan.AdvertisementAdvertisement
"Ini membuktikan tekad kami untuk meminta pertanggungjawaban setiap perusahaan yang melanggar hukum dan memperkaya intinya dengan mengorbankan rakyat Amerika," katanya.
Pelajari Obat-obatan Paling Banyak yang Adiktif di Pasar »
Perwakilan Janssen tidak dapat dihubungi untuk memberikan komentar. Dalam siaran persnya, Michael Ullmann, Wakil Presiden dan Penasihat Umum untuk Johnson & Johnson mengatakan bahwa kesepakatan hari Senin telah mengakhiri "masalah hukum yang kompleks" yang berlangsung selama satu dekade."Resolusi ini memungkinkan kita untuk terus maju dan terus fokus untuk memberikan solusi inovatif yang memperbaiki dan meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan pasien di seluruh dunia," katanya."Kami tetap berkomitmen untuk bekerja sama dengan U. S. Food and Drug Administration dan yang lainnya untuk memastikan kejelasan yang lebih baik seputar panduan praktik dan standar industri farmasi. "Selain penyelesaian keuangan, Johnson & Johnson menandatangani perjanjian integritas perusahaan lima tahun dengan Kantor Inspektur Jenderal Departemen Kesehatan dan Layanan U. S., badan induk FDA. Riwayat Risperdal (Risperdal) adalah obat antipsikotik atipikal yang pertama kali diberikan persetujuan FDA pada tahun 1994. Pada tahun 2002, disetujui untuk mengobati skizofrenia, dan pada tahun 2003 disetujui untuk Pengobatan jangka pendek mania pada gangguan bipolar.
Lihat 7 Wajah Paling Terkenal dari Skizofrenia »
Namun, menurut FDA, Janssen mulai memasarkan obat untuk agitasi yang berkaitan dengan demensia pada orang tua, yang mewakili sebagai aman dan efektif. Obat tersebut tidak disetujui untuk penggunaan ini, dan FDA menuduh Janssen meremehkan peningkatan risiko stroke "dengan menggabungkan data negatif dengan penelitian lain untuk mendukung persepsi penurunan risiko penggunaan obat ini. Selain menggunakan gejala demensia, Janssen juga memasarkan Risperdal kepada anak-anak untuk masalah perilaku, "walaupun diketahui memiliki risiko kesehatan pada anak-anak dan remaja," menurut FDA. Baru sampai akhir 2006 Risperdal disetujui untuk digunakan pada anak-anak, namun FDA berulang kali memperingatkan Janssen bahwa mempromosikan penggunaannya pada anak-anak "bermasalah dan bisa menjadi bukti pelanggaran hukum. "
