Dari mana asal Antibiotik Baru?
Daftar Isi:
- Mengawetkan Apa yang Kita Miliki
- Antibiotik Baru yang Dibutuhkan
- Insentif Baru
- Antibiotik adalah Obat Berkembang Obat-obatan
Pertahankan dan kembangkan.
Itu adalah strategi dua cabang yang digunakan oleh komunitas medis dalam hal penggunaan antibiotik dan penelitian. Strategi ini merupakan upaya ganda untuk mencegah penggunaan antibiotik berlebihan yang mengarah pada apa yang disebut "superbugal" dan juga untuk mendorong pengembangan obat baru dari perusahaan farmasi yang mengatakan lebih banyak insentif dibutuhkan dalam jumlah mahal.
AdvertisementAdvertisementProses membawa antibiotik baru ke pasaran.
Read More: Antibiotik Lemah Dapat Menghasilkan 6, 300 Kematian Akibat Infeksi Lebih Banyak Tahun »
Mengawetkan Apa yang Kita Miliki
Di sisi pelestarian, para ahli medis mencatat bahwa orang dewasa ditentukan antibiotik untuk infeksi saluran pernapasan akut, paling sering flu biasa, lebih dari kondisi lainnya.
IklanEmpat puluh satu persen dari lebih dari 100 juta skenario perawatan darurat di Amerika Serikat melibatkan antibiotik untuk infeksi pernafasan.
Masalahnya sebagian besar disebabkan oleh virus, bukan bakteri, jadi antibiotik tidak banyak gunanya membantu infeksi yang mendasarinya. Terkadang, mereka lebih berbahaya daripada kebaikan.
AdvertisingAdvertisementPedoman baru untuk melestarikan efektivitas antibiotik melalui diagnosis yang tepat dikeluarkan bulan yang lalu oleh Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dan American College of Physicians.
Mereka mengingatkan profesional medis untuk tidak meresepkan antibiotik untuk flu biasa atau bahkan bronkitis kecuali jika diduga pneumonia.
Ini hanyalah beberapa upaya yang dilakukan komunitas medis untuk mencegah praktik usang dan melestarikan antibiotik apa yang masih efektif terhadap sejumlah bakteri yang resistan terhadap obat.
Read More: Antibiotik Dapat Membuat MRSA Superbug Bahkan Lebih Kuat »
Antibiotik Baru yang Dibutuhkan
Selain pelestarian obat resep saat ini, antibiotik baru diperlukan untuk memerangi virus dan bakteri yang telah mengembangkan ketahanan terhadap semua obat yang ada.
AdvertisingAdvertisementU. S. Food and Drug Administration (FDA) memperkirakan, sebagian besar - sekitar 70 persen - antibiotik yang dijual di negara ini beralih ke ternak untuk promosi pertumbuhan dan pencegahan penyakit.
Secara keseluruhan, bakteri resisten antibiotik menginfeksi sekitar 2 juta orang Amerika setiap tahunnya, 23.000 di antaranya meninggal, menurut U. S. Centers for Disease Control (CDC). Masalahnya, secara global, telah dinyatakan darurat medis oleh Organisasi Kesehatan Dunia.
Perhatian terbesar adalah bakteri gram negatif, yang menyebabkan berbagai tingkat infeksi dalam pengaturan kesehatan, menurut CDC. Mereka tahan terhadap beberapa bentuk antibiotik dan jumlah yang terus meningkat resisten terhadap semua obat yang ada.
IklanSemakin banyak bakteri yang terpapar antibiotik, semakin besar kemungkinan mereka akan mengembangkan ketahanan terhadap pengobatan tersebut. Ini dipercepat saat serangga terkena antibiotik tapi tidak pada tingkat untuk membunuh semua bakteri yang diperlukan.
Pada dasarnya, antibiotik tetap efektif bila digunakan paling sedikit.
Iklan IklanDr. Henry Chambers, kepala penyakit menular di San Francisco General Hospital dan anggota Infectious Disease Society of America (IDSA), mengatakan inilah alasan utama mengapa perusahaan farmasi sebagian besar menghindari pengembangan antibiotik untuk obat yang lebih menguntungkan.
"Populasi target Anda seringkali terbatas," katanya kepada Healthline.
Read More: Mengapa Beberapa Obat Biaya Jadi Banyak dan Orang Lain Jangan »
IklanInsentif Baru
Pada tahun 2012, Presiden Barack Obama menandatangani panduan FDA baru yang dikenal sebagai Pembangkit Insentif Antibiotik Sekarang, atau GAIN Bertindak.
Ini memberi para pembuat antibiotik perlindungan paten lima tahun ekstra, yang memungkinkan perusahaan farmasi lebih banyak kesempatan untuk menutup biaya pengembangan obat tersebut.
AdvertisementAdvertisementIni juga memungkinkan mereka untuk melacak obat dengan cepat dalam proses persetujuan FDA. Di bawahnya, antibiotik yang diperlukan bisa sampai ke pasar setelah percobaan tahap II.
Pada bulan September 2014, 39 antibiotik menerima penunjukan khusus di bawah GAIN, menurut FDA.
Akhir bulan lalu, 85 perusahaan obat dan sembilan asosiasi industri di 18 negara menandatangani sebuah deklarasi bersama yang menjelaskan langkah-langkah untuk meminta bantuan pemerintah dalam menemukan antibiotik baru.
"Kesulitan ilmiah adalah pendekatan R & D yang tangguh dan tradisional telah gagal: perusahaan, penyandang dana swasta dan publik telah menginvestasikan miliaran dolar selama 20 tahun terakhir untuk menemukan antibakteri baru, namun tidak ada kelas baru antibiotik untuk infeksi Gram negatif yang mencapai persetujuan di lebih dari 40 tahun, "pernyataan tersebut menyatakan.
Dalam dokumen tersebut, para pemimpin industri, termasuk IDSA, meminta dana dan dukungan pemerintah dalam mengembangkan antibiotik baru serta melestarikannya di pasar melalui diagnostik cepat.
Perlu ada insentif untuk menutup investasi seseorang. "Di penghujung hari, [perusahaan farmasi] harus menjual narkoba untuk menghasilkan uang. Dr. Henry Chambers, Rumah Sakit Umum San FranciscoMereka juga meminta penggantian tendangan untuk para profesional seperti dokter, dokter hewan, dan apoteker yang dianjurkan meresepkan antibiotik dalam volume tinggi.
Kelompok kolektif meminta bantuan dalam mengurangi risiko finansial untuk memasuki pasar antibiotik, "model pembelian seperti asuransi", dan pendekatan dan pengamanan baru terhadap undang-undang kekayaan intelektual.
Perusahaan kemudian akan menghemat uang karena berkurangnya kebutuhan untuk mempromosikan produk mereka.
Mereka berpendapat untuk penggantian harga yang "mencerminkan manfaat yang mereka bawa," sementara tindakan dilakukan untuk mencegah penyalahgunaan dan kehilangan keefektifannya.
"Ini meminta dana dialokasikan dan pembayar untuk menilai dan memberi nilai antibiotik dan diagnostik yang tepat, sesuai dengan kemajuan baik yang telah dibuat oleh otoritas pengatur," permintaan deklarasi tersebut.
Chambers mengatakan bahwa insentif berbasis pasar saat ini untuk mengembangkan antibiotik baru tidak berjalan dengan baik, namun antibiotik yang efektif adalah sesuatu yang menjadi kepercayaan publik, terapi yang efektif harus menjadi perhatian semua konsumen mulai dari konsumen hingga pemegang saham.
"Perlu ada insentif untuk menutup investasi seseorang," katanya. "Di penghujung hari, mereka harus menjual narkoba untuk menghasilkan uang. Itulah dasar-dasar ekonomi. "
Read More: Kombinasi Antibiotik Umum yang Mengejutkan Menawarkan Alat Baru untuk Melawan Ketahanan Obat»
Antibiotik adalah Obat Berkembang Obat-obatan
Antibiotik adalah satu-satunya kelas pengobatan yang menggunakan satu orang memiliki potensi untuk dibuat. mereka kurang berhasil untuk orang lain.
Ini adalah sebagian mengapa penelitian dan pengembangan antibiotik baru sering menjadi taruhan finansial yang tidak menguntungkan.
Obat lain, seperti statin, adalah investasi finansial yang lebih baik karena dapat dikonsumsi setiap hari oleh orang-orang dan tidak kehilangan kemampuan terapeutik mereka.
Sementara infeksi yang didapat di rumah sakit merupakan sumber utama bakteri yang resistan terhadap obat, mereka telah menyebar melampaui pengaturan layanan kesehatan.
"Untuk saat ini, sebagian besar organisme resisten antibiotik terisolasi. Pengemudi resistensi antibiotik adalah paparan antibiotik, "kata Chambers. "Tentu ada beberapa erosi di sekitar pinggiran. Tidak ada orang di luar sana yang tidak menganggap ini adalah masalah. "