Opioid generik dan Epidemi Opioid

Dengan epidemi opioid di Amerika Serikat yang tidak menunjukkan tanda-tanda akan menyerah, pemerintah telah mengambil langkah-langkah baru untuk mengurangi penyalahgunaan opioid resep.

Bulan lalu, U. S. Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan panduan untuk mendorong produsen obat untuk mengembangkan obat rasa sakit generik yang lebih murah yang lebih sulit didengar, disuntikkan, atau disalahgunakan dengan cara lain. Pergerakan ini tampak seperti langkah masuk akal dalam mengatasi epidemi opioid, yang membunuh rata-rata 91 orang Amerika setiap hari, menurut Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Penyalahgunaan-pencegah opioid

Sampai saat ini, FDA telah menyetujui 10 resep opioid dengan formulasi pencegah-pencegah (ADFs).

Ini dimaksudkan untuk membuat beberapa jenis pelecehan lebih sulit atau kurang bermanfaat, seperti melarutkan kapsul untuk menyuntikkan obat atau menghancurkan tablet karena mendengus.

AdvertisementAdvertisement

Beberapa metode digunakan untuk mewujudkannya.

Misalnya, versi pencegah-penyalahgunaan OxyContin berubah menjadi gel saat dilarutkan, bukan bedak.

Pemberantasan lainnya - pencegah opioid melepaskan nalokson - antagonis opioid yang melawan efek opioid - saat dilumatkan.

Penggunaan opioid ADF, bagaimanapun, terbatas.

Sebuah laporan awal tahun ini dari Tufts CSDD menemukan bahwa 96 persen dari semua obat opioid yang diresepkan di Amerika Serikat pada tahun 2015 tidak memiliki sifat pencegah penyalahgunaan.

Bagian Kesulitan dari masalah ini, kata Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb dalam siaran persnya, adalah bahwa banyak dokter tidak menyadari adanya pelecehan-pencegah opioid atau mereka tidak tahu kapan harus meresepkannya.

Tetapi penghalang yang lebih besar lagi untuk penggunaan obat ini lebih luas adalah harga.

Sejauh ini, semua opioid ADF hanya tersedia sebagai produk bermerek.

Bagi pabrikan, ini bagus. Harga yang lebih tinggi dan kurangnya alternatif generik berarti produk yang lebih menguntungkan - terutama ketika negara bagian mewajibkan perusahaan asuransi untuk menutupi biaya penyalahgunaan - obat-obatan pencegah.

Associated Press melaporkan tahun lalu bahwa pembuat obat sangat melobi negara untuk mengadopsi undang-undang opioid pro-ADF semacam ini.

IklanAdvertisement

Bagi perusahaan asuransi dan sistem kesehatan, adopsi opioid ADF merek-secara luas dapat secara finansial tidak berkelanjutan.

Menurut sebuah pos di blog "Urusan Kesehatan", jika Departemen Urusan Veteran U. S. hanya mengganti resep opioid pencegah penyalahgunaan, pengeluaran tahunan untuk opioid akan meningkat dari $ 100 juta menjadi sekitar $ 1 miliar.

"ADF merek menggunakan biaya lebih dari produk non-ADF generik," kata Cohen kepada Healthline. "Dalam banyak kasus, pembayar telah menolak penggunaan kembali ADFs bermerek karena biaya. Dengan demikian, memiliki versi ADF yang generik - lebih murah dapat memperbaiki akses pasien. "

Penyalahgunaan-pencegah opioid tidak ada obat mujarab

FDA menguraikan beberapa langkah untuk mempercepat pengembangan opioid pencegah penyalahgunaan generik.

Agensi berencana untuk membantu perusahaan menavigasi proses peraturan agar menghasilkan opioid pencegah penyalahgunaan lebih awal.

AdvertisementAdvertisement

Dalam panduannya, FDA juga memberikan rekomendasi untuk jenis penelitian yang dapat dilakukan pembuat obat untuk memastikan bahwa obat generik sama dengan penyalahgunaan-jera sebagai versi merek.

Gottlieb menekankan bahwa ini bukan dorongan oleh FDA untuk "mendorong penggunaan opioid lebih banyak. "Sebaliknya, agensi tersebut berharap dapat mengubah resep opioid menjadi penyalahgunaan - versi jera - tapi" hanya bila opioid secara klinis sesuai. "

Meskipun opioid ADF dapat berperan dalam mengurangi jumlah kecanduan baru, mereka memiliki batasan.

"ADF bukan obat mujarab," kata Cohen. "Mereka adalah opioid dan, oleh karena itu berpotensi menimbulkan kecanduan. "

Ini tidak selalu jelas bagi pasien atau dokter.

Dr. David Fiellin, direktur Program di Addiction Medicine dan profesor kedokteran, kedokteran darurat, dan kesehatan masyarakat di Yale School of Medicine, menunjuk sebuah survei yang diterbitkan tahun lalu di Clinical Journal of Pain.

Para periset menemukan bahwa banyak dokter perawatan primer "percaya bahwa obat yang digambarkan sebagai 'penganiayaan-jera' cenderung menyebabkan kecanduan daripada yang tidak menyalahgunakan-pencegah," kata Fiellin kepada Healthline.

Ini tidak terjadi. Juga, pelecehan-jera tidak berarti "bukti pelecehan. "

ADF opioid mungkin lebih sulit untuk disalahgunakan dengan menghancurkan atau melarutkannya. Tapi orang masih bisa menelan pil utuh.

"Cara paling umum bahwa obat-obatan seperti opioid resep digunakan dengan cara non-medis hanya dengan menelannya," kata Fiellin.

"Jadi mekanisme yang ada yang membuat obat ini tahan atau penyalahgunaan-jera tidak mempengaruhi jalur administrasi yang paling umum, yaitu lisan dan menelan," tambahnya.

Pendekatan lain terhadap epidemi opioid

Terlepas dari biaya yang lebih rendah, opioid ADF generik sendiri tidak akan cukup untuk membalikkan epidemi opioid. Penggunaan ADF generik memiliki "potensi untuk mempengaruhi biaya yang terkait dengan pengiriman obat-obatan tersebut," kata Fiellin, "tapi saya pikir itu merindukan kesempatan untuk berubah - secara substansial - keseluruhan lingkungan dan penggunaan obat-obatan ini, dan overprescribing obat-obatan ini."Banyak usaha telah dilakukan dalam beberapa tahun terakhir untuk mengatasi terlalu banyaknya opioid, yang merupakan pendorong utama krisis opioid.

Fiellin melihat dua area yang kemungkinan memiliki "dampak yang lebih besar daripada fokus tunggal pada formulasi penghinaan-penyalahgunaan. "

Yang pertama adalah" mengurangi keseluruhan tingkat resep opioid "sehingga konsisten dengan literatur ilmiah.

Resiko dan manfaat opioid yang potensial juga perlu ditimbang dengan hati-hati. Ini termasuk risiko terhadap masyarakat seperti pil opioid resep yang diberikan atau dijual kepada orang lain, apa yang dikenal sebagai pengalihan perhatian.

Pedoman CDC untuk meresepkan opioid menunjukkan bahwa "penggunaan opioid jangka panjang sering dimulai dengan pengobatan nyeri akut. "Pedoman tersebut merekomendasikan agar dokter meresepkan opioid untuk nyeri akut dalam dosis terendah dan durasi terpendek yang efektif.

CDC juga menyoroti bahwa hanya sedikit bukti ilmiah yang mendukung penggunaan opioid secara meluas untuk mengatasi rasa sakit kronis.

"Sementara beberapa pasien dengan jelas mendapat manfaat dari terapi opioid jangka panjang untuk rasa sakit kronis, banyak yang tidak," kata Fiellin.

Penggunaan opioid resep jangka panjang - bahkan bila dikonsumsi sesuai resep dokter - juga mengandung risiko. Ini termasuk masalah jantung dan pernapasan, penyalahgunaan opioid, dan gangguan penggunaan opioid.

Penyalahgunaan-pencegah opioid dapat mengurangi jumlah pil yang berakhir di tangan yang salah. Tapi mereka tidak akan mengurangi potensi efek fisiknya.

Fiellin menunjuk ke daerah lain yang memiliki dampak besar - memastikan bahwa orang-orang dengan gangguan penggunaan opioid memiliki "akses yang konsisten dan siap untuk pengobatan berbasis bukti, seperti buprenorfin atau metadon, atau bahkan naltrexone extended-release. "

Hal ini penting karena orang-orang yang sudah menggunakan opioid ilegal seperti heroin atau fentanil tidak akan terbantu dengan diperkenalkannya resep opioid resep pencahar.

Begitu juga, ketika opioid ADF muncul di pasaran - dan opioid non-ADF menjadi lebih langka - orang mungkin beralih ke heroin, fentanil, atau opioid ilegal lainnya. Ini terlihat ketika versi ADF dari OxyContin diperkenalkan pada tahun 2010.

Pada akar epidemi - atau salah satu dari banyak akar - adalah bahwa kita memerlukan cara yang lebih baik untuk mengobati rasa sakit kronis. Kita juga perlu menyadari bahwa opioid bukanlah satu-satunya pilihan yang tersedia bagi dokter dan pasien.

"Sementara upaya untuk menciptakan opioid yang lebih sulit untuk digunakan dengan cara yang tidak ditentukan adalah penting," kata Fiellin, "strategi yang mendukung pengobatan non-opioid untuk nyeri kronis juga cenderung berdampak pada epidemi. "